- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00641264
Livskvalitetsvalidering ved laryngitt
10. juni 2009 oppdatert av: AstraZeneca
Laryngofaryngeal refluks helserelatert livskvalitet (LPR-HRQL) Spørreskjemautvikling og psykometrisk testing hos pasienter som mottar Omeprazol 20 mg Bud som behandling for laryngofaryngeal refluks.
Hovedformålet med denne studien var å etablere de psykometriske egenskapene til et nytt sykdomsspesifikt livskvalitetsspørreskjema, LPR-HRQL.
De spesifikke egenskapene til spørreskjemaet som ble evaluert var: validitet, reliabilitet og respons på endringer (som et mål på behandlingseffekt).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny laryngofaryngeal refluksdiagnose mindre enn 1 måned eller tilbakefallende pasienter som ikke er under nåværende behandling
Ekskluderingskriterier:
- Klarer ikke å overholde studiekravene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
LPR-HRQL spørreskjema, som målte symptomplager og effekten av LPR på stemme, hoste, svelging, svelging og den generelle effekten av sure oppstøt
Tidsramme: 2 månedlig
|
2 månedlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhetsvurderinger via bivirkningsregistrering og fysiske undersøkelser
Tidsramme: 2 månedlig
|
2 månedlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2001
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2003
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngofaryngeal refluks
- Laryngitt
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Omeprazol
Andre studie-ID-numre
- 294
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laryngofaryngeal refluks (LPR)
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketGastro Esophageal Reflux Disease PPI Ikke-respondere
-
University Hospital MuensterFullførtRefluks, Gastroøsofageal | Tilbakeløpssykdom | Refluks, LaryngopharyngealTyskland
-
Brigham and Women's HospitalEndoGastric SolutionsHar ikke rekruttert ennåGastroøsofageal reflukssykdom (GERD) | Motilitetsforstyrrelse | Laryngofaryngeal refluks (LPR) | Reflukssykdom, gastroøsofagealForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkjentAcid Reflux Esofagitt | Ikke-sur refluks-øsofagittBelgia
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationFullførtEkstraøsofageal refluks | Laryngofaryngeal refluks (LPR) | Refluks Laryngitt | Bakre laryngittForente stater
-
ElsanFullførtObstruktiv søvnapné | Refluks, LaryngopharyngealFrankrike
Kliniske studier på Omeprazol
-
BayerBausch Health Americas, Inc.FullførtMagesyre | Menneskelig eksperimentering
-
Damascus HospitalTilbaketrukketPeptisk sårblødning | Marginalt sår | Gastroduodenalt sårDen syriske arabiske republikk
-
MetroHealth Medical CenterFullført
-
Vifor PharmaFullført
-
BayerBausch Health Americas, Inc.FullførtMagesyre | Menneskelig eksperimentering
-
Yvonne RomeroBausch Health Americas, Inc.FullførtErosiv øsofagittForente stater
-
University of LouisvilleBausch Health Americas, Inc.FullførtGastroøsofageal reflukssykdom | GastropareseForente stater
-
Aboca Spa Societa' AgricolaUniversity of Roma La Sapienza; Doppel Farmaceutici; BMR GenomicsFullført
-
Nekkar Lab SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyRekrutteringGastroøsofageal reflukssykdom (GERD)Italia, Romania