Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsvalidering ved laryngitt

10. juni 2009 oppdatert av: AstraZeneca

Laryngofaryngeal refluks helserelatert livskvalitet (LPR-HRQL) Spørreskjemautvikling og psykometrisk testing hos pasienter som mottar Omeprazol 20 mg Bud som behandling for laryngofaryngeal refluks.

Hovedformålet med denne studien var å etablere de psykometriske egenskapene til et nytt sykdomsspesifikt livskvalitetsspørreskjema, LPR-HRQL. De spesifikke egenskapene til spørreskjemaet som ble evaluert var: validitet, reliabilitet og respons på endringer (som et mål på behandlingseffekt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny laryngofaryngeal refluksdiagnose mindre enn 1 måned eller tilbakefallende pasienter som ikke er under nåværende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Klarer ikke å overholde studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LPR-HRQL spørreskjema, som målte symptomplager og effekten av LPR på stemme, hoste, svelging, svelging og den generelle effekten av sure oppstøt
Tidsramme: 2 månedlig
2 månedlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhetsvurderinger via bivirkningsregistrering og fysiske undersøkelser
Tidsramme: 2 månedlig
2 månedlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 294

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laryngofaryngeal refluks (LPR)

Kliniske studier på Omeprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere