Safety and Efficacy Study of Bimatoprost in Ethnically Japanese Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
1 апреля 2008 г. обновлено: Allergan
This study evaluates the safety and efficacy of once-daily bimatoprost 0.03% and 0.01% ophthalmic solutions compared with once-daily administered bimatoprost vehicle ophthalmic solution for 2 weeks in ethnically Japanese patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ethnically Japanese patients with glaucoma or ocular hypertension in each eye who require IOP-lowering therapy in both eyes
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic disease
- Use of bimatoprost or an ocular prostaglandin (eg, latanoprost, travoprost) within 6 weeks prior to baseline (Day 0)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Bimatoprost 0.01% Ophthalmic Solution
|
Bimatoprost 0.01% ophthalmic solution 1 drop instilled in each eye once daily in the evening between 19:00 and 21:00
|
|
Экспериментальный: 2
Bimatoprost 0.03% Ophthalmic Solution
|
Bimatoprost 0.03% ophthalmic solution 1 drop instilled in each eye once daily in the evening between 19:00 and 21:00
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 3
Bimatoprost Vehicle Ophthalmic Solution
|
Bimatoprost vehicle ophthalmic solution 1 drop instilled in each eye once daily in the evening between 19:00 and 21:00
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Intraocular pressure (IOP)
Временное ограничение: Day 14
|
Day 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
IOP
Временное ограничение: Days 2 and 7
|
Days 2 and 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 192024-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .