Соглашение между спектральной областью и оптической когерентной томографией во временной области (ОКТ)
Согласованность измерений толщины фовеальной области между спектральными и оптическими когерентными томографами Spectralis® и Stratus®
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — хорошо зарекомендовавшая себя и безопасная методика, позволяющая визуализировать структуру сетчатки и измерить ее толщину. ОКТ во временной области (TD) считается «золотым стандартом» для измерения толщины сетчатки. Спектральная ОКТ (SD) должна соответствовать методу золотого стандарта, прежде чем будет достигнут научный и клинический консенсус.
В нашем исследовании у здоровых испытуемых толщина фовеа будет измеряться как с помощью TD, так и с помощью SD OCT, и данные будут сравниваться, чтобы выявить какие-либо различия между двумя методами измерения сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в офтальмологической клинике Университета Кьети-Пескара, Италия. В этом исследовании примут участие 40 здоровых людей. В ходе одного и того же сеанса в одном случайно выбранном глазу каждого субъекта будут выполнены три последовательных измерения толщины фовеолы с использованием как TD ОКТ, так и FD ОКТ. Все измерения будут получены одним и тем же опытным экзаменатором.
Изображения оптической когерентной томографии во временной области будут получены для каждого глаза после расширения зрачка с использованием системы Stratus OCT (версия 4.1. Carl Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния).
Изображения оптической когерентной томографии в спектральной области будут получены с использованием устройства HRA-OCT Spectralis (Heidelberg Engineering GmbH, Гейдельберг, Германия).
Все данные будут проанализированы с помощью статистического пакета MedCalc® версии 8.1 для Windows (MedCalc®, Мариакерке, Бельгия).
Тест Дагостино-Пирсона, который вычисляет одно значение P для комбинации коэффициентов асимметрии и эксцесса, будет использоваться для изучения выборочного распределения.
T-критерий будет использоваться для сравнения средних значений измерений Stratus и Spectralis, а также горизонтальных и вертикальных измерений.
Для оценки согласованности между измерениями фовеолярной области Spectralis и Stratus OCT будут использоваться графики Блэнда и Альтмана для согласованности фовеальной толщины. Как для горизонтальных, так и для вертикальных фовеальных измерений соотношение (Spectralis/stratus OCT толщина фовеалов) будет нанесено на график против среднего значения двух измерений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chieti, Италия, 66100
- Ophthalmology Clinic, Univ. "G. d'Annunzio" Chieti-Pescara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты
Критерий исключения:
- любое системное или глазное заболевание
- предыдущая операция на глазах или лазерное лечение
- любая системная или глазная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
здоровые люди
|
В ходе одного и того же сеанса в одном случайно выбранном глазу каждого испытуемого было выполнено три последовательных измерения толщины фовеолы с использованием как ОКТ во временной области, так и ОКТ в спектральной области.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фовеальная толщина
Временное ограничение: при регистрации субъекта
|
при регистрации субъекта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Carpineto, M.D., Dept. of Medicine and Aging Sciences, Univ. "G. d'Annunzio" Chieti-Pescara
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ud'A-Ophtha-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .