Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avtal mellan Spectral Domain och Time Domain Optical Coherence Tomography (OCT)

2 april 2008 uppdaterad av: G. d'Annunzio University

Överensstämmelse i foveal tjockleksmätningar mellan Spectralis® och Stratus® optisk koherenstomografi

Optisk koherenstomografi (OCT) är en väletablerad och säker teknik som ger möjlighet att visualisera näthinnestruktur och mäta näthinnetjocklek. Tidsdomän (TD)OCT anses vara "guldstandard"-tekniken för mätningar av näthinnetjocklek. Spectral-domain (SD) OCT måste möta guldstandardtekniken innan vetenskaplig och klinisk konsensus uppnås.

I vår studie på friska försökspersoner kommer foveal tjocklek att mätas med både TD och SD OCT, och data kommer att jämföras för att bevisa någon skillnad mellan de två retinala mätteknikerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att utföras vid oftalmologiska kliniken vid universitetet i Chieti-Pescara, Italien. Fyrtio friska individer kommer att inkluderas i denna studie. I samma session i ett slumpmässigt utvalt öga av varje försöksperson kommer tre på varandra följande mätningar av foveal tjocklek att utföras med både TD OCT och FD OCT. Alla mätningar kommer att tas av samma erfarne examinator.

Tidsdomänens optiska koherenstomografibilder kommer att erhållas från varje öga efter pupillvidgning med Stratus OCT-systemet (version 4.1. Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA).

Spectral domän optisk koherens tomografibilder kommer att erhållas med hjälp av HRA-OCT Spectralis-enheten (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland).

All data kommer att analyseras med statistikpaketet MedCalc® version 8.1 för Windows (MedCalc®, Mariakerke, Belgien).

D'Agostino-Pearson-testet som beräknar ett enda P-värde för kombinationen av koefficienterna för Skewness och Kurtosis kommer att användas för att studera provfördelningen.

T-test kommer att användas för att jämföra medel mellan Stratus- och Spectralis-mätningar och orientaliska och vertikala mätningar.

För att bedöma överensstämmelse mellan Spectralis och Stratus OCT foveal mätningar kommer Bland och Altman plots av överensstämmelsen i foveal tjocklek att användas. För både orientaliska och vertikala foveala mätningar kommer förhållandet (Spectralis/stratus OCT foveal tjocklek) att plottas mot medelvärdet av de två mätningarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chieti, Italien, 66100
        • Ophthalmology Clinic, Univ. "G. d'Annunzio" Chieti-Pescara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

frivilliga studenter och arbetsgivare från klinikens personal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • någon systemisk sjukdom eller ögonsjukdom
  • tidigare ögonkirurgi eller laserbehandling
  • någon systemisk eller okulär terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
friska individer
I samma session i ett slumpmässigt utvalt öga av varje individ utfördes tre på varandra följande mätningar av foveal tjocklek med användning av både tidsdomän OCT och spektraldomän OCT.
Andra namn:
  • friska försökspersoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
foveal tjocklek
Tidsram: vid ämnesanmälan
vid ämnesanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Carpineto, M.D., Dept. of Medicine and Aging Sciences, Univ. "G. d'Annunzio" Chieti-Pescara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2008

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ud'A-Ophtha-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal Foveal tjocklek

3
Prenumerera