Оценка эффективности розувастатина в группах пациентов с разным профилем риска в обсервационном исследовании (HEROS) (HEROS)
13 марта 2009 г. обновлено: AstraZeneca
В обсервационном многоцентровом исследовании (HEROS) оценивали влияние начала лечения розувастатином на достижение целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с отличающимся профилем высокого риска, которые не получали лечение розувастатином. препараты, снижающие уровень холестерина, по крайней мере, в течение последних трех месяцев.
Также были изучены начальные затраты на лечение розувастатином и пропорциональные изменения Х-ЛПНП и холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты практик врачей общей практики
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые не лечились препаратами, снижающими уровень холестерина, по крайней мере, в течение последних трех месяцев, с уровнем холестерина ЛПНП 3,2 ммоль/л.
- Согласно совету CBO, и может быть включен в одну из следующих групп риска: вторичная профилактика, СД или первичная профилактика.
- Исследователь общей практики принял решение о начале лечения розувастатином независимо от участия в исследовании.
- Пациент разрешил предоставить анонимные результаты в распоряжение «АстраЗенека».
Критерий исключения:
- Пациенты с симптомами миалгии, миопатии или функциональной недостаточности печени (включая повышенный уровень трансаминаз в сыворотке), которые имеют причинно-следственную связь с лечением статинами, пациенты с семейной дислипидемией и/или пациенты с противопоказаниями для лечения розувастатином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациентами, подходящими для исследования, были пациенты, которые не принимали препараты, снижающие уровень холестерина, по крайней мере, в течение последних трех месяцев, с уровнем холестерина ЛПНП ≥ 3,2 ммоль/л.
Пациенты были в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет (мужчины) и ≤ 75 лет (женщины), в соответствии с рекомендациями CBO, и могли быть включены в одну из следующих групп риска: вторичная профилактика, СД или первичная профилактика.
Исследователь общей практики принял решение о начале лечения розувастатином независимо от участия в исследовании.
Пациент разрешил предоставить анонимные результаты в распоряжение «АстраЗенека».
|
Оральный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние начала лечения розувастатином на достижение целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) оценивали у пациентов с отличающимся профилем высокого риска, которые не получали препараты, снижающие уровень холестерина, в течение последних 3 месяцев.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Также были изучены начальные затраты на лечение розувастатином и пропорциональные изменения Х-ЛПНП и холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ingrid van Geel, CV
- Учебный стул: Ingeborg Vosjan, CV
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атеросклероз
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Гиперхолестеринемия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Розувастатин кальция
Другие идентификационные номера исследования
- 25V07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .