- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00687921
F18-Flouride ПЭТ/КТ при острой травме коленного сустава
F18-Flouride PET/CT при острой травме коленного сустава. Проспективное исследование
18F-фторид представляет собой позитрон-излучающий агент с благоприятными фармакокинетическими свойствами. Механизм его поглощения напоминает механизм 99mTc-MDP. После внутривенного введения 18F-фторид диффундирует через костные капилляры в костную внеклеточную жидкость (ECF). Его клиренс из плазмы более быстрый, чем у 99mTc-MDP, а эффективность экстракции за один проход выше. Быстрый клиренс 18F-фторида из крови приводит к лучшему соотношению целевой и фоновой концентрации. Поглощение костями 18F-фторида в два раза выше, чем у 99mTc-MDP. Сочетая благоприятные фармакокинетические характеристики 18F-фторида с высокой производительностью технологии ПЭТ, 18F-фторид является ценным методом визуализации скелета.
Имеется лишь несколько рукописей о роли статической ПЭТ с 18F-фторидом для выявления поражений у пациентов, направленных по неонкологическим показаниям. рана. Результаты ПЭТ/КТ с фторидом будут коррелированы с данными, полученными при артроскопии и МРТ, которые в настоящее время используют диагностические методы с высокой, но не идеальной диагностической точностью в отношении проблемы повреждения костей, что является критическим компонентом в долгосрочном исходе после операции. травма колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы намерены вводить только 5 мКи фторида, как мы уже делали раньше, таким образом уменьшая радиационное облучение до половины по сравнению с обычной сцинтиграфией костей с Tc-MDP.
Мы направим 50 пациентов в возрасте старше 18 лет, у которых была травма колена, намерение или у которых была оценка МРТ, и которым назначена артроскопия. Отделы поврежденного колена будут оцениваться по каждому из способов.
Критерий исключения - беременность
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет, перенесшие травму колена
Критерий исключения:
- беременность
- возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
А
пациенты старше 18 лет, перенесшие травму колена, намеренные или проходившие МРТ-обследование, которым назначена артроскопия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
мы будем направлять пациентов в возрасте старше 18 лет, у которых была травма колена, намерение или у которых была оценка МРТ, и которым назначена артроскопия. Отделы поврежденного колена будут оцениваться по каждому из способов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Einat R. Even-Sapir, MD, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-08-EE-118-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .