- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00687921
F18-Flouride PET/CT ved akut knæskade
F18-Flouride PET/CT ved akut knæskade. En prospektiv undersøgelse
18F-fluorid er et positron-emitterende knoglesøgende middel med gunstige farmakokinetiske egenskaber. Dens optagelsesmekanisme ligner den for 99mTc-MDP. Efter IV-administration diffunderer 18F-fluorid gennem knoglekapillærerne ind i den ekstracellulære knoglevæske (ECF). Dets plasmaclearance er hurtigere end 99mTc-MDP, og dets enkelt-passage ekstraktionseffektivitet er højere. Den hurtige blodclearance af 18F-fluorid resulterer i et bedre mål-til-baggrundsforhold. Knogleoptagelsen af 18F-fluorid er to gange højere end for 99mTc-MDP. Ved at kombinere de gunstige farmakokinetiske egenskaber ved 18F-fluorid med den høje ydeevne af PET-teknologi er 18F-fluorid en værdifuld billeddannelsesmodalitet af skelettet.
Der er kun få manuskripter om rollen af statisk 18F-fluorid PET til påvisning af læsioner hos patienter henvist til ikke-onkologiske indikationer Formålet med undersøgelsen er prospektivt at vurdere merværdien af Fluorid PET/CT i den kliniske situation af akut knæ. skade. Resultaterne af Fluorid PET/CT vil være korreleret med dem fundet ved artroskopi og MR, som de aktuelt anvendte diagnostiske teknikker med en høj, dog ikke perfekt diagnostisk nøjagtighed vedrørende spørgsmålet om knogleskade, som er en kritisk komponent for det langsigtede resultat efter knæskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi har til hensigt kun at injicere 5mCi fluor, som vi allerede gjorde før, og dermed reducere strålingseksponeringen til halvdelen af den ved rutinemæssige Tc-MDP-knoglescintigrafi.
Vi vil henvise 50 patienter over 18 år, som har haft knætraumer, til hensigt eller haft MR-vurdering og er planlagt til artroskopi. Kompartmenterne i det skadede knæ vil blive evalueret på hver af modaliteterne.
Eksklusionskriterium er graviditet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Einat Even-sapir, PhD, MD
- Telefonnummer: 972-3-697-3432
- E-mail: evensap@tasmc.health.gov.il
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år, som havde knætraumer
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
EN
patienter over 18 år, som havde knætraumer, intention om eller havde MR-vurdering og er planlagt til artroskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vi vil henvise patienter over 18 år, som har haft knætraumer, til hensigt eller har fået foretaget MR-vurdering og er planlagt til artroskopi. Kompartmenterne i det skadede knæ vil blive evalueret på hver af modaliteterne.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Einat R. Even-Sapir, MD, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-08-EE-118-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskade
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater