- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00688532
Study of Coronary Heart Disease (CHD) & Heart Failure (HF) Risk in Prostate Cancer Patients, Taking Casodex or Not
30 января 2013 г. обновлено: AstraZeneca
A Pharmacoepidemiological Study on the Association Between Bicalutamide Treated Prostate Cancer and Risk of Coronary Heart Disease (CHD) and Heart Failure (HF) in the General Practice Research Database (GPRD)
A retrospective cohort study performed in the GPRD,UK.
All patients with incident prostate cancer identified between 1 Jan 1999 and 31 Dec 2005 and a frequency-matched cohort of the general population will be followed- up for two outcomes; CHD including acute myocardial infarction or death from coronary heart disease and HF until Dec 31, 2006.
Outcomes will be validated through requests to primary care physicians.
Incidence rate´ratios of CHD and HF in the two cohorts will be calculated.
In the cohort of prostate cancer the relative risk of CHD and HF associated with the use of bicalutamide compared to non-use will be estimated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5103
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
GPRD containing computerized information entered by general practitioners in the UK
Описание
Inclusion Criteria:
- At least two years enrollment with the general practitioner
Exclusion Criteria:
- Patients with cancer before start date of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Prostate cancer patients treated with bicalutamide or not
|
2
General population cohort
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Coronary heart disease including acute myocardial infarction and death from CHD
Временное ограничение: From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
Heart Failure
Временное ограничение: From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LA García Rodríguez, MD, CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica -Spanish Centre for Pharmacoepidemiologic Research) Almirante
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Сердечная недостаточность
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- D6874C00008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .