Study of Coronary Heart Disease (CHD) & Heart Failure (HF) Risk in Prostate Cancer Patients, Taking Casodex or Not
30 de janeiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
A Pharmacoepidemiological Study on the Association Between Bicalutamide Treated Prostate Cancer and Risk of Coronary Heart Disease (CHD) and Heart Failure (HF) in the General Practice Research Database (GPRD)
A retrospective cohort study performed in the GPRD,UK.
All patients with incident prostate cancer identified between 1 Jan 1999 and 31 Dec 2005 and a frequency-matched cohort of the general population will be followed- up for two outcomes; CHD including acute myocardial infarction or death from coronary heart disease and HF until Dec 31, 2006.
Outcomes will be validated through requests to primary care physicians.
Incidence rate´ratios of CHD and HF in the two cohorts will be calculated.
In the cohort of prostate cancer the relative risk of CHD and HF associated with the use of bicalutamide compared to non-use will be estimated.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5103
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
GPRD containing computerized information entered by general practitioners in the UK
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least two years enrollment with the general practitioner
Exclusion Criteria:
- Patients with cancer before start date of the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Prostate cancer patients treated with bicalutamide or not
|
|
2
General population cohort
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coronary heart disease including acute myocardial infarction and death from CHD
Prazo: From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
|
Heart Failure
Prazo: From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
From study start 1 Jan 1999 through 31December 2006
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LA García Rodríguez, MD, CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica -Spanish Centre for Pharmacoepidemiologic Research) Almirante
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Insuficiência cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Neoplasias prostáticas
Outros números de identificação do estudo
- D6874C00008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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