Predictive Factors for Exacerbation Outcome in Severe Refractory Asthmatics (EXPRESA)
27 сентября 2013 г. обновлено: Nantes University Hospital
Asthma is a chronic inflammatory disease, affecting up to 10 % of the general population in developed countries.
Corticosteroids are necessary to control symptoms, but induce adverse events sometimes intolerable.
In severe asthma, which represent 5 to 10% of global asthma, corticosteroids frequently fail to prevent severe exacerbations, leading to emergency care, hospitalization and sometimes death.
The aim of this study is to identify predictive factors specific for exacerbation outcome which will lead to a minor increase in treatment in order to prevent exacerbations, while minimizing drug adverse effects.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with severe asthma
Описание
Inclusion criteria :
- Male or female adults aged ≥ 18 years, who have signed an Inform Consent Form prior to initiation of any study-related procedure
- Patients with severe asthma with at least 2 exacerbations during the last 12 months that necessitated oral cortico-therapy or increase in oral cortico-therapy
Exclusion criteria :
- Pregnant or nursing women
- Patients with other chronic inflammatory lung disease
- Current smoker or a smoking history of 10 pack years or more
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Number of predictive factors for exacerbation outcome in severe asthmatics.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Rate of predictive factors identified in the study, in order to prevent exacerbations.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine MAGNAN, MD, CHU de Nantes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD 07/6-X
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .