- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00721097
Predictive Factors for Exacerbation Outcome in Severe Refractory Asthmatics (EXPRESA)
27 september 2013 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Asthma is a chronic inflammatory disease, affecting up to 10 % of the general population in developed countries.
Corticosteroids are necessary to control symptoms, but induce adverse events sometimes intolerable.
In severe asthma, which represent 5 to 10% of global asthma, corticosteroids frequently fail to prevent severe exacerbations, leading to emergency care, hospitalization and sometimes death.
The aim of this study is to identify predictive factors specific for exacerbation outcome which will lead to a minor increase in treatment in order to prevent exacerbations, while minimizing drug adverse effects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with severe asthma
Beskrivning
Inclusion criteria :
- Male or female adults aged ≥ 18 years, who have signed an Inform Consent Form prior to initiation of any study-related procedure
- Patients with severe asthma with at least 2 exacerbations during the last 12 months that necessitated oral cortico-therapy or increase in oral cortico-therapy
Exclusion criteria :
- Pregnant or nursing women
- Patients with other chronic inflammatory lung disease
- Current smoker or a smoking history of 10 pack years or more
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Number of predictive factors for exacerbation outcome in severe asthmatics.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Rate of predictive factors identified in the study, in order to prevent exacerbations.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine MAGNAN, MD, Chu De Nantes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRD 07/6-X
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på spirometry, and blood taken
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Langerhans cell Histiocytos | Refraktär Langerhans Cell HistiocytosFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGliom | Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Melanom | Lymfom | Multipelt myelom | Återkommande äggstockscancer | Bröstkarcinom | Återkommande huvud- och halskarcinom | Återkommande lungkarcinom | Återkommande hudkarcinom | Magkarcinom | Avancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt lymfom | Eldfast... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico, Guam