Оценка клинического лечения, ценностей и предпочтений пациентов, страдающих прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), проходящих химиотерапию
9 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Неинтервенционное исследование для оценки клинического лечения, ценностей и предпочтений пациентов, страдающих прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), проходящих химиотерапию. Особое внимание уделяется пациентам, находящимся в процессе перехода от терапии первой линии ко второй линии
Основной целью данного исследования является выявление, описание и сегментация больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) на основе их стоимостной оценки результатов лечения и всех промежуточных состояний здоровья, для получения предпочтений пациентов в прямой корреляции с клиническими данными. от пациентов, страдающих НМРЛ (стадия IIIB/IV), которые находятся в процессе перехода от лечения 1-й ко 2-й линии, и получить баллы полезности по состоянию здоровья, полученные на основе воспринимаемой ценности пациентов и взятые с их точки зрения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Research Site
-
Essen, Германия
- Research Site
-
Heidelberg, Германия
- Research Site
-
Hemer, Германия
- Research Site
-
Karlsruhe, Германия
- Research Site
-
Löwenstein, Германия
- Research Site
-
Munchen, Германия
- Research Site
-
Trier, Германия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (стадии IIIb и IV), проходящие курс химиотерапии, находящиеся в процессе перехода с 1-й на 2-ю линию лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с клиническими стадиями опухолей IIIB и IV.
- Пациенты с одним режимом химиотерапии (лечение первой линии) (адъювантная химиотерапия после операции также считается терапией первой линии)
- Пациенты, находящиеся в процессе перехода с лечения первой на вторую линию
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее не получавшие химиотерапию
- Пациенты, когда-либо участвовавшие в клинических исследованиях по лечению немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) химиотерапией (во время химиотерапии 1-й и 2-й линии)
- Пациенты, которые когда-либо проходили химиотерапию по показаниям, отличным от НМРЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Регулярное лечение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получить предпочтения пациентов в прямой корреляции с клиническими данными пациентов, страдающих НМРЛ стадии IIb/IV, которые находятся в процессе перехода от лечения 1-й линии ко 2-й линии
Временное ограничение: однократно, через 4-6 недель после перехода с 1-й на 2-ю линию химиотерапии
|
однократно, через 4-6 недель после перехода с 1-й на 2-ю линию химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
текущая медицинская практика цели и методы лечения побочные эффекты
Временное ограничение: однократно, через 4-6 недель после перехода с 1-й на 2-ю линию химиотерапии
|
однократно, через 4-6 недель после перехода с 1-й на 2-ю линию химиотерапии
|
|
социально-экономический статус и демографические данные восприятие пациентами своего состояния здоровья и лечения ценности и предпочтения пациентов
Временное ограничение: однократно, через 4-6 недель после перехода с 1-й на 2-ю линию химиотерапии
|
однократно, через 4-6 недель после перехода с 1-й на 2-ю линию химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christopher Teale, AstraZeneca UK Limited, Alderley House, Alderley Park, Macclesfield SK10 4TF, Cheshire, United Kingdom, Phone: +44 1625 516549 Fax: +44 1625 518982
- Учебный стул: Oliver Fietz, PhD, AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 18322880, Wedel, Germany, Phone: +49 (0) 4103 708-3096 Fax: +49 (0) 4103 708-7-3096
- Главный следователь: Helge Bischoff, MD, Thoraxklinik Heidelberg, gGmbH, Amalienstr. 5, 69126 Heidelberg, Germany, Phone: +49 (0) 6221 396-1304 Fax: +49 (0) 6221 396-1305
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-ODE-DUM-2008/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .