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Eine Bewertung der klinischen Behandlung und der Patientenwerte und -präferenzen von Patienten, die an fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) leiden und sich einer Chemotherapie unterziehen

9. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der klinischen Behandlung und der Patientenwerte und -präferenzen von Patienten, die an fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) leiden und sich einer Chemotherapie unterziehen. Mit besonderem Fokus auf Patienten, die sich im Übergang von der Erstlinien- zur Zweitlinienbehandlung befinden

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Identifizierung, Beschreibung und Segmentierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) auf der Grundlage ihrer Wertschätzung der Behandlungsergebnisse und aller Zwischenzustände des Gesundheitszustands, um Patientenpräferenzen in direkter Korrelation mit klinischen Daten zu erhalten B. von Patienten mit NSCLC (Stadium IIIB / IV), die sich im Übergang von der Erstlinien- zur Zweitlinienbehandlung befinden, und um Nutzenwerte nach Gesundheitszustand zu erhalten, die aus dem wahrgenommenen Wert der Patienten und aus ihrer Perspektive abgeleitet werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Research Site
      • Hemer, Deutschland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Research Site
      • Löwenstein, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • Trier, Deutschland
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (Stadium IIIb und IV), die sich einer Chemotherapie unterziehen und sich im Übergang von der Erst- zur Zweitlinienbehandlung befinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Tumoren im klinischen Stadium IIIB und IV leiden
  • Patienten mit einem Chemotherapieschema (Erstlinienbehandlung) (adjuvante Chemotherapie nach einer Operation wird auch als Erstlinienbehandlung angesehen)
  • Patienten, die sich im Übergang von der Erst- zur Zweitlinienbehandlung befinden
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Chemotherapie-naive Patienten
  • Patienten, die jemals in klinische Studien zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Chemotherapie aufgenommen wurden (während der Erst- und Zweitlinien-Chemotherapie)
  • Patienten, die jemals eine Chemotherapie für eine andere Indikation als NSCLC erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Regelmäßige Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um Patientenpräferenzen in direkter Korrelation mit klinischen Daten von Patienten mit NSCLC Stadium IIb/IV zu erhalten, die sich im Übergang von der Erstlinien- zur Zweitlinienbehandlung befinden
Zeitfenster: einmalig, 4-6 Wochen nach Umstellung von Erst- auf Zweitlinien-Chemotherapie
einmalig, 4-6 Wochen nach Umstellung von Erst- auf Zweitlinien-Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
aktuelle medizinische Praxis Behandlungsziele und Modalitäten Nebenwirkungen
Zeitfenster: einmalig, 4-6 Wochen nach Umstellung von Erst- auf Zweitlinien-Chemotherapie
einmalig, 4-6 Wochen nach Umstellung von Erst- auf Zweitlinien-Chemotherapie
sozioökonomischer Status und Demografie Wahrnehmung des Gesundheitszustands und der Behandlung durch die Patienten Patientenwerte und Patientenpräferenzen
Zeitfenster: einmalig, 4-6 Wochen nach Umstellung von Erst- auf Zweitlinien-Chemotherapie
einmalig, 4-6 Wochen nach Umstellung von Erst- auf Zweitlinien-Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Christopher Teale, AstraZeneca UK Limited, Alderley House, Alderley Park, Macclesfield SK10 4TF, Cheshire, United Kingdom, Phone: +44 1625 516549 Fax: +44 1625 518982
  • Studienstuhl: Oliver Fietz, PhD, AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 18322880, Wedel, Germany, Phone: +49 (0) 4103 708-3096 Fax: +49 (0) 4103 708-7-3096
  • Hauptermittler: Helge Bischoff, MD, Thoraxklinik Heidelberg, gGmbH, Amalienstr. 5, 69126 Heidelberg, Germany, Phone: +49 (0) 6221 396-1304 Fax: +49 (0) 6221 396-1305

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-ODE-DUM-2008/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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