- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00750594
Patent Foramen Ovale in Children With Migraine Headaches
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Specific Aim 1 Using contrast transthoracic echocardiography, compare the prevalence of a PFO in children with migraine headache with the established incidence of PFO published for the general population.
Specific Aim 2 Using contrast transcranial Doppler, examine the relationship between the degree of right to left atrial shunting with the presence or absence of aura in children with migraine.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to six years of age and less than 18 years of age.
- Diagnosis of migraine headache based on the International Headache Society Criteria.
- English speaking patients (and parent/guardians where appropriate).
- Signed informed consent/assent (as appropriate) given by patient, parent or legal guardian.
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate with imaging studies.
- Known congenital heart disease.
- Parent or guardian is unwilling to have their child undergo contrast echocardiography.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
|
2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The prevalence of PFO in children with migraine headaches
Временное ограничение: One year
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel McCandless, MD, University of Utah
- Учебный стул: LuAnn Minich, MD, University of Utah
- Учебный стул: James Bale, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stewart WF, Lipton RB, Celentano DD, Reed ML. Prevalence of migraine headache in the United States. Relation to age, income, race, and other sociodemographic factors. JAMA. 1992 Jan 1;267(1):64-9.
- Goadsby PJ, Lipton RB, Ferrari MD. Migraine--current understanding and treatment. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):257-70. doi: 10.1056/NEJMra010917. No abstract available.
- Lauritzen M. Pathophysiology of the migraine aura. The spreading depression theory. Brain. 1994 Feb;117 ( Pt 1):199-210. doi: 10.1093/brain/117.1.199.
- Olesen J, Larsen B, Lauritzen M. Focal hyperemia followed by spreading oligemia and impaired activation of rCBF in classic migraine. Ann Neurol. 1981 Apr;9(4):344-52. doi: 10.1002/ana.410090406.
- Agmon Y, Khandheria BK, Meissner I, Gentile F, Sicks JD, O'Fallon WM, Whisnant JP, Wiebers DO, Seward JB. Comparison of frequency of patent foramen ovale by transesophageal echocardiography in patients with cerebral ischemic events versus in subjects in the general population. Am J Cardiol. 2001 Aug 1;88(3):330-2. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01656-3. No abstract available.
- Hagen PT, Scholz DG, Edwards WD. Incidence and size of patent foramen ovale during the first 10 decades of life: an autopsy study of 965 normal hearts. Mayo Clin Proc. 1984 Jan;59(1):17-20. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60336-x.
- Del Sette M, Angeli S, Leandri M, Ferriero G, Bruzzone GL, Finocchi C, Gandolfo C. Migraine with aura and right-to-left shunt on transcranial Doppler: a case-control study. Cerebrovasc Dis. 1998 Nov-Dec;8(6):327-30. doi: 10.1159/000015875.
- Anzola GP, Magoni M, Guindani M, Rozzini L, Dalla Volta G. Potential source of cerebral embolism in migraine with aura: a transcranial Doppler study. Neurology. 1999 May 12;52(8):1622-5. doi: 10.1212/wnl.52.8.1622.
- Domitrz I, Mieszkowski J, Kaminska A. Relationship between migraine and patent foramen ovale: a study of 121 patients with migraine. Headache. 2007 Oct;47(9):1311-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00724.x.
- Schwerzmann M, Nedeltchev K, Lagger F, Mattle HP, Windecker S, Meier B, Seiler C. Prevalence and size of directly detected patent foramen ovale in migraine with aura. Neurology. 2005 Nov 8;65(9):1415-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000179800.73706.20. Epub 2005 Sep 7.
- Dalla Volta G, Guindani M, Zavarise P, Griffini S, Pezzini A, Padovani A. Prevalence of patent foramen ovale in a large series of patients with migraine with aura, migraine without aura and cluster headache, and relationship with clinical phenotype. J Headache Pain. 2005 Sep;6(4):328-30. doi: 10.1007/s10194-005-0223-9.
- Wilmshurst P,Dowson A,Muir K,Mullen M,Nightingale S. The prevalence and size of persistent foramen ovale in migraine patients: Preliminary results from the migraine intervention with STARFlex (R) technology (MIST) trial [abstract]. Circulation 2005; 112:3051.
- Post MC, Budts W. The relationship between migraine and right-to-left shunt: Fact or fiction? Chest. 2006 Sep;130(3):896-901. doi: 10.1378/chest.130.3.896.
- Slavin L, Tobis JM, Rangarajan K, Dao C, Krivokapich J, Liebeskind DS. Five-year experience with percutaneous closure of patent foramen ovale. Am J Cardiol. 2007 May 1;99(9):1316-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.12.054. Epub 2007 Mar 20.
- Kimmelstiel C, Gange C, Thaler D. Is patent foramen ovale closure effective in reducing migraine symptoms? A controlled study. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Apr 1;69(5):740-6. doi: 10.1002/ccd.21025.
- Schwerzmann M, Wiher S, Nedeltchev K, Mattle HP, Wahl A, Seiler C, Meier B, Windecker S. Percutaneous closure of patent foramen ovale reduces the frequency of migraine attacks. Neurology. 2004 Apr 27;62(8):1399-401. doi: 10.1212/01.wnl.0000120677.64217.a9.
- Shammas NW, Dippel EJ, Harb G, Egts S, Jerin M, Stoakes P, Byrd J, Shammas GA, Sharis P. Interatrial septal defect closure for prevention of cerebrovascular accidents: impact on recurrence and frequency of migraine headaches. J Invasive Cardiol. 2007 Jun;19(6):257-60.
- Anzola GP, Frisoni GB, Morandi E, Casilli F, Onorato E. Shunt-associated migraine responds favorably to atrial septal repair: a case-control study. Stroke. 2006 Feb;37(2):430-4. doi: 10.1161/01.STR.0000199082.07317.43. Epub 2005 Dec 22.
- Thanigaraj S, Valika A, Zajarias A, Lasala JM, Perez JE. Comparison of transthoracic versus transesophageal echocardiography for detection of right-to-left atrial shunting using agitated saline contrast. Am J Cardiol. 2005 Oct 1;96(7):1007-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.05.061.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Врожденные аномалии
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Дефекты перегородки сердца, предсердия
- Дефекты перегородки сердца
- Мигрень расстройства
- Головная боль
- Овальное отверстие, открытое
Другие идентификационные номера исследования
- 00026512
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .