- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00759538
Effect of Early Pulmonary Rehabilitation After Lung Transplantation
Effect of Early Pulmonary Rehabilitation After Lung Transplantation in Patients With a Prolonged Length of Stay on the Waiting List and Hospitalization After Transplantation
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
To which extend a prolonged duration from listing for lung transplantation until a successful transplantation or a long length of hospitalization may influence the success of a pulmonary rehabilitation, that starts after discharge from the transplantation centre, is still unknown.
Long waiting periods before transplantation and surgical, infectious or immunological complications after transplantation influence the physical condition and the quality of life of the organ recipient.
A poor physical condition before transplantation results in an unfavourable outcome in the first 12 months after transplantation.
At present it is unclear, whether a structured pulmonary rehabilitation may overwhelm differences between patients with a prolonged course roundabout the transplantation compared or not. At present it is not clear whether it is necessary for lung transplant recipients to participate in a rehabilitation program including structured exercise training.
The aim of this observational study is to assess the effect of a short-term pulmonary rehabilitation, that starts immediately after discharge from the transplantation centre on patients with a prolonged waiting period or an extended postoperative hospitalization.
- Hypothesis: a structured pulmonary rehabilitation early after transplantation may overwhelm poor physical and functional conditions after a prolonged period on the transplant waiting listor a prolonged hospitalization after transplantation resulting in a significant improvement in all transplanted patients
- Antithesis: a prolonged period on the waiting list before transplantation or a prolonged hospitalization after transplantation can not be influenced significantly by an early transplant rehabilitation resulting in a persistent lack of functional status and quality of life compared with a short waiting period or a normal duration of hospitalization after transplantation.
- Outcomes: functional status (6-min. walk, exercise capacity, FEV1, ADL), and quality of life (SF36) will be assessed at the beginning and on discharge from the rehabilitation centre.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия
- Hannover Medical School, Dpt. of Respiratory Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Recipients of single or double lung transplants
- Recipients of combined (heart and lung or heart an liver) transplants
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
lung transplant patients performing a three week lasting rehabilitation program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Exercise capacity at the end of an early short-term after lung transplantation
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Lung function
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Body composition
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Activities of daily living
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Health Status (SF-36)
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Dierich, MD, Hannover Medical School, Dpt. of Respiratory Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tegtbur U, Sievers C, Busse MW, Pethig K, Warnecke G, Kugler C, Gutzlaff E, Kunsebeck HW, Struber M, Haverich A, Niedermeyer J. [Quality of life and exercise capacity in lung transplant recipients]. Pneumologie. 2004 Feb;58(2):72-8. doi: 10.1055/s-2003-812526. German.
- Schwaiblmair M, Reichenspurner H, Muller C, Briegel J, Furst H, Groh J, Reichart B, Vogelmeier C. Cardiopulmonary exercise testing before and after lung and heart-lung transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1277-83. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9805113.
- Schultz K, Bergmann KC, Kenn K, Petro W, Heitmann RH, Fischer R, Lang SM. [Effectiveness of inpatient pulmonary rehabilitation (AHB). Results of a multicenter prospective observation study]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 Aug 18;131(33):1793-8. doi: 10.1055/s-2006-949155. German.
- Maury G, Langer D, Verleden G, Dupont L, Gosselink R, Decramer M, Troosters T. Skeletal muscle force and functional exercise tolerance before and after lung transplantation: a cohort study. Am J Transplant. 2008 Jun;8(6):1275-81. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02209.x. Epub 2008 Apr 29.
- Dierich M, Tecklenburg A, Fuehner T, Tegtbur U, Welte T, Haverich A, Warnecke G, Gottlieb J. The influence of clinical course after lung transplantation on rehabilitation success. Transpl Int. 2013 Mar;26(3):322-30. doi: 10.1111/tri.12048. Epub 2013 Jan 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MHH-2008-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .