- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00776737
Исследования мер внимания
В этом исследовании будут сравниваться два теста на синдром дефицита внимания (СДВ) — тест переменных внимания (TOVA) и тест внимания NIH — чтобы увидеть, дают ли они одинаковые результаты. Существует ряд проблем с существующими тестами на СДВ. Например, TOVA, наиболее часто используемый тест, работает только на старых компьютерах и имеет и другие проблемы. Из-за этих проблем NIDCD разработал новый тест внимания NIH. Это исследование определит, действителен ли новый тест для СДВ и как эффективность этого теста сравнивается с эффективностью TOVA в общей популяции.
В этом исследовании могут участвовать здоровые добровольцы в возрасте от 6 до 60 лет, у которых нет проблем со зрением или слухом и которые не принимают лекарства от СДВ.
После краткого интервью участники проходят первый из двух учебных тестов. Во время второго визита они сдают второй из двух тестов. Оба теста просят испытуемого реагировать на то, что он слышит и видит на экране компьютера. Каждый тест занимает от 30 до 45 минут. Некоторых участников просят пройти тест внимания NIH во второй раз во время третьего визита. Участники также проходят 15–20-минутный подтест теста интеллекта Вешлера.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Характеристика нового теста на внимание
Цель. Целью этого протокола является предоставление нормативных данных о производительности населения в тесте внимания NIH и сравнение результатов этого теста с показателями субъектов в традиционном тесте переменных внимания (TOVA). Тест внимания NIH был разработан как модернизированный тест, который может быть бесплатно предоставлен исследователям, врачам и преподавателям.
Исследуемая популяция — проверенная выборка нормального с медицинской точки зрения населения, включающая взрослых и детей обоего пола и всех национальностей без явных умственных или сенсорных нарушений.
Дизайн. Субъекты будут зачислены посредством информационно-разъяснительной работы, предназначенной для сбора случайной выборки населения. Субъекты будут проходить тест внимания NIH на одном сеансе тестирования и TOVA на другом сеансе. Будет определено популяционное распределение баллов по тесту внимания NIH, будет рассчитана стандартная описательная статистика, и будет измерена корреляция баллов теста внимания NIH с баллами TOVA для каждого субъекта. Никакая индивидуальная идентифицирующая информация не будет собираться, и результаты тестов не будут предоставлены испытуемым.
Критерии результата. Результат будет измеряться статистическими тестами на наличие существенных отличий от нулевой гипотезы, которая заключается в том, что существует разница в производительности субъекта на TOVA по сравнению с тестом внимания NIH. Будут рассчитаны среднее значение, медиана, дисперсия и стандартное отклонение результатов теста. Распределение баллов и внутриклассовые корреляции будут оцениваться количественно. Корреляция баллов по тесту внимания NIH с баллами TOVA будет определяться с использованием критерия Пирсона r.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Нормальные с медицинской точки зрения субъекты в возрасте от 6 до 60 лет, набравшие 25 или менее баллов по пятиминутному тесту слуха.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты, которые в настоящее время принимают лекарства от СДВ/СДВГ, лица с умственной отсталостью, нарушением слуха или зрения в той степени, в какой субъекты подпадают под критерии Закона об американцах-инвалидах. Не будут включены ни уязвимые субъекты, ни субъекты с индивидуальной или семейной историей эпилепсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rowland AS, Lesesne CA, Abramowitz AJ. The epidemiology of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): a public health view. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2002;8(3):162-70. doi: 10.1002/mrdd.10036.
- Polanczyk G, Jensen P. Epidemiologic considerations in attention deficit hyperactivity disorder: a review and update. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Apr;17(2):245-60, vii. doi: 10.1016/j.chc.2007.11.006.
- Polanczyk G, Rohde LA. Epidemiology of attention-deficit/hyperactivity disorder across the lifespan. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):386-92. doi: 10.1097/YCO.0b013e3281568d7a.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090002
- 09-DC-0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .