- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00776737
Studies van maatregelen van aandacht
Deze studie vergelijkt twee tests voor aandachtstekortstoornis (ADD) - de Test van variabelen van aandacht (TOVA) en de NIH-test van aandacht - om te zien of ze dezelfde resultaten opleveren. Er zijn een aantal problemen met bestaande tests voor ADD. TOVA, de meest gebruikte test, werkt bijvoorbeeld alleen op oudere computers en heeft ook andere problemen. Vanwege deze problemen heeft NIDCD de nieuwe NIH Test of Attention ontwikkeld. Deze studie zal bepalen of de nieuwe test geldig is voor ADD en hoe de prestatie op deze test zich verhoudt tot de prestatie op de TOVA in de algemene bevolking.
Gezonde vrijwilligers tussen de 6 en 60 jaar die geen problemen hebben met zien of horen en geen medicijnen gebruiken voor ADD kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Na een kort gesprek leggen de deelnemers de eerste van de twee studietoetsen af. Bij een tweede bezoek doen ze de andere van de twee tests. Beide tests vragen het onderwerp om te reageren op dingen die ze horen en zien op een computerscherm. Elke test duurt 30 tot 45 minuten. Sommige deelnemers wordt gevraagd om de NIH Test of Attention een tweede keer te doen, bij een derde bezoek. Deelnemers doen ook een subtest van 15 tot 20 minuten van de Weschler Intelligence Test.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Karakterisering van een nieuwe aandachtstest
Doelstelling - Het doel van dit protocol is om normatieve gegevens te verstrekken over de prestaties van de bevolking op de NIH Test of Attention, en om de prestaties op deze test te vergelijken met de prestaties van proefpersonen op de traditionele Test of Variables of Attention (TOVA). De NIH Test of Attention is ontwikkeld om een gemoderniseerde test te bieden die gratis beschikbaar kan worden gesteld aan onderzoekers, clinici en docenten.
Studiepopulatie - Een gescreende medisch normale bevolkingssteekproef met volwassenen en kinderen van beide geslachten en alle etniciteiten zonder openlijke mentale of zintuiglijke handicaps
Ontwerp - Proefpersonen worden ingeschreven door middel van outreach, ontworpen om een willekeurige populatiesteekproef te verzamelen. Onderwerpen zullen de NIH Test of Attention afleggen tijdens één testsessie en de TOVA tijdens een andere sessie. De populatieverdeling van scores op de NIH Test of Attention zal worden vastgesteld, de standaard beschrijvende statistieken zullen worden berekend en de correlatie van de NIH Test of Attention-scores met de TOVA-scores in elk onderwerp zal worden gemeten. Er zal geen individuele identificatie-informatie worden verzameld en er zullen geen testresultaten worden teruggegeven aan proefpersonen.
Uitkomstmaten - De uitkomst wordt gemeten door middel van statistische tests voor significante verschillen met de nulhypothese, namelijk dat er een verschil is in de prestaties van de proefpersoon op de TOVA in vergelijking met de NIH Test of Attention. Gemiddelde, mediaan, variantie en standaarddeviatie van testscores worden berekend. Scoreverdeling en intraklassecorrelaties zullen worden gekwantificeerd. Correlatie van scores op de NIH Test of Attention met TOVA-scores wordt bepaald met behulp van Pearson's r.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Medisch normale proefpersonen in de leeftijd van 6 tot 60 jaar die een score van 25 of minder hebben op de vijf minuten gehoortest
UITSLUITINGSCRITERIA:
Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken voor ADD/ADHD, personen met een verstandelijke beperking, gehoor- of gezichtsstoornis in de mate dat proefpersonen zouden vallen onder de criteria van de Americans with Disabilities Act. Er zullen geen kwetsbare proefpersonen worden ingeschreven, noch proefpersonen met een individuele of familiegeschiedenis van epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rowland AS, Lesesne CA, Abramowitz AJ. The epidemiology of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): a public health view. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2002;8(3):162-70. doi: 10.1002/mrdd.10036.
- Polanczyk G, Jensen P. Epidemiologic considerations in attention deficit hyperactivity disorder: a review and update. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Apr;17(2):245-60, vii. doi: 10.1016/j.chc.2007.11.006.
- Polanczyk G, Rohde LA. Epidemiology of attention-deficit/hyperactivity disorder across the lifespan. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):386-92. doi: 10.1097/YCO.0b013e3281568d7a.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090002
- 09-DC-0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .