Прогностические факторы для стимуляции яичников с использованием фиксированной суточной дозы 200 МЕ рекомбинантного ФСГ (исследование 142003) (P05696) (Xpect)

Успех вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в решающей степени зависит от оптимизации протоколов контролируемой стимуляции яичников для получения достаточного количества ооцитов и эмбрионов хорошего качества. Эта оптимизация в основном полезна для группы пациенток с бесплодием (9-24%), которые плохо реагируют на контролируемую стимуляцию яичников (COS). Это также важно для дополнительных 2,6% пациентов с бесплодием, которые проявляют высокую реакцию на гонадотропин и находятся в группе риска развития синдрома гиперстимуляции, опасной для жизни ситуации. Были проведены обширные исследования, которые привели к внедрению антагониста ГнРГ в качестве альтернативы агонисту гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременных всплесков лютеинизирующего гормона (ЛГ). Дальнейшие исследования по оптимизации режима приема антагонистов ГнРГ показали, что ежедневное лечение 200 МЕ рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рекФСГ) в режиме приема антагонистов ГнРГ безопасно, хорошо переносится и приводит к хорошему клиническому результату. Этот протокол в настоящее время часто применяется в США и Европе.

Прогнозирование реакции женщины (на основе оценки овариального резерва) на COS полезно для определения индивидуальных стратегий клинического ведения женщин с низким и высоким ответом и, таким образом, для предотвращения отмены. Такой прогноз, основанный на надежных научных данных, полезен при консультировании пациентов по поводу их шансов на успех. Было проведено большое количество исследований, в которых использовались определенные клинические, ультрасонографические и гормональные маркеры (называемые прогностическими факторами), чтобы попытаться оптимизировать протокол COS для пациентов, у которых была снижена регуляция с помощью длинного протокола агонистов ГнРГ. Проспективные испытания прогностических моделей также использовались для корректировки начальной дозы ФСГ для предотвращения слишком низкой или слишком высокой реакции яичников. На сегодняшний день, однако, ни одно из них не проводилось у женщин, подвергающихся стимуляции яичников с помощью протокола антагониста ГнРГ.

Основной целью этого рандомизированного открытого многоцентрового клинического исследования было выявление одного или нескольких факторов, способных предсказать реакцию яичников у женщин, получавших суточную дозу 200 МЕ рекФСГ по протоколу с антагонистами ГнРГ. Поскольку многие центры ВРТ в настоящее время используют оральные контрацептивы в качестве средства планирования вспомогательной репродукции пациенток, стимулированных рекФСГ и антагонистом ГнРГ, в исследовании оценивалось также, влияет ли вмешательство с оральными контрацептивами на точность прогностических моделей реакции яичников.