Forudsigende faktorer for ovariestimulering ved brug af en fast daglig dosis på 200 IE rekombinant FSH (undersøgelse 142003)(P05696) (Xpect)

Succesen med assisterede reproduktionsteknologier (ART) er kritisk afhængig af optimering af protokoller for kontrolleret ovariestimulering for at give et tilstrækkeligt antal oocytter og embryoner af god kvalitet. Denne optimering er hovedsageligt værdifuld for en gruppe af infertilitetspatienter (9%-24%), som reagerer dårligt på kontrolleret ovariestimulering (COS). Det er også vigtigt for yderligere 2,6 % af infertilitetspatienterne, som viser en høj respons på gonadotropin og er i risiko for hyperstimuleringssyndrom, en livstruende situation. Omfattende forskning blev udført og førte til introduktionen af ​​GnRH-antagonist, som et alternativ til Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) agonist, til forebyggelse af for tidlige luteiniserende hormon (LH) stigninger. Yderligere forskning for at optimere GnRH-antagonistregimet konkluderede, at en daglig behandling med 200 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (recFSH) i et GnRH-antagonistregime er sikker, veltolereret og resulterer i et godt klinisk resultat. Denne protokol anvendes nu ofte i USA og Europa.

At forudsige en kvindes respons (baseret på vurderingen af ​​ovariereserve) på COS er nyttig til at bestemme individualiserede kliniske håndteringsstrategier for lav- og højresponderende og dermed undgå aflysning. En sådan forudsigelse, når den er baseret på pålidelige videnskabelige beviser, er værdifulde i at konsultere patienter om deres chancer for succes. Der er udført en lang række undersøgelser, som brugte visse kliniske, ultralyds- og hormonelle markører (kaldet prædiktive faktorer), for at forsøge at optimere en COS-protokol for patienter, der var nedreguleret med en lang GnRH-agonistprotokol. Prospektive forsøg med prædiktive modeller er også blevet brugt til at justere startdosis af FSH for at forhindre en for lav eller for høj ovarierespons. Til dato er der dog ingen blevet udført for kvinder, der gennemgår ovariestimulering med en GnRH-antagonistprotokol.

Det primære formål med dette randomiserede, åbne, multicenter kliniske forsøg var at identificere en eller flere faktorer, der er i stand til at forudsige ovarierespons hos kvinder behandlet med en daglig dosis på 200 IE recFSH i en GnRH-antagonistprotokol. Da mange ART-centre nu bruger orale præventionsmidler som et middel til at planlægge patienter stimuleret med recFSH og en GnRH-antagonist til assisteret reproduktion, evaluerede forsøget også, om intervention med orale præventionsmidler påvirker nøjagtigheden af ​​prædiktive modeller for ovarierespons.