Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли резистентность к инсулину и/или непереносимость глюкозы патогенетической в ​​развитии сниженного инкретинового эффекта?

19 мая 2014 г. обновлено: Kasper Aaboe, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Целью данного исследования является изучение наличия причинно-следственной связи между резистентностью к инсулину и/или непереносимостью глюкозы в развитии дефекта инкретинового эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы собираемся изучить эффект инкретина до и после развития резистентности к инсулину и/или непереносимости глюкозы. Инкретиновый эффект представляет собой повышенный ответ инсулина, наблюдаемый после перорального введения, в отличие от внутривенного введения глюкозы с идентичными профилями глюкозы в плазме. Этот эффект усиления инсулина значительно снижается при диабете 2 типа.

Поскольку развитию диабета 2 типа предшествует резистентность к инсулину и непереносимость глюкозы, мы хотели изучить эффект инкретина на ранних стадиях диабета 2 типа.

Для этого мы хотим вызвать резистентность к инсулину и/или непереносимость глюкозы. Это достигается за 5 дней лечения дексаметазоном.

Эффект инкретина в этом исследовании будет изучен с помощью 3 исследований до лечения и через 3 дня после лечения.

День 1: пероральная глюкозная проба с 75 г глюкозы.

Субъекта просят выпить 75 г глюкозы, взвешенной в 300 мл воды. В течение 4 часов теста мы берем кровь в разное время исследования для определения концентрации: глюкозы, ГПП-1, ГИП, глюкагона, инсулина и с-пептида.

День 2: Внутривенная глюкоза

Мы дублируем кривую глюкозы, полученную с 1-го дня. Мы также берем кровь во время этого теста с тем же концом, что и в день 1.

День 3: Смешанное питание.

Испытуемым подается смешанная еда. Во время этого 4-часового теста мы берем кровь, чтобы изучить реакцию на стандартизированный прием пищи. Тест включает забор крови, как описано для других дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2300
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • европеоиды старше 20 лет
  • Нормальная толерантность к глюкозе по критериям ВОЗ
  • Родственник первой степени родства и как минимум 1 родственник второй степени родства с диабетом 2 типа
  • Нормальный гемоглобин
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Заболевание печени (ALAT/ASAT > 2 раз выше нормы)
  • Заболевание почек (S-креатинин > 130 микромоль и/или альбуминурия)
  • Заболевание сердца (NYHA II, III или IV)
  • Лечение лекарствами, которое нельзя приостанавливать
  • Беременность грудного вскармливания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон
2 мг утром и вечером в течение 5 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дополнительный ответ GLP-1 во время теста со смешанной пищей. Оценивается как AUC во время 4-часового теста.
Временное ограничение: 4 часа (во время теста смешанного питания)
4 часа (во время теста смешанного питания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thure Krarup, dr. med., Bispebjerg Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться