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胰岛素抵抗和/或葡萄糖不耐受是导致肠促胰岛素作用降低的致病因素

2014年5月19日 更新者:Kasper Aaboe、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
本研究的目的是检查胰岛素抵抗和/或葡萄糖耐受不良在肠促胰岛素作用缺陷的发展中是否存在因果关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在这项研究中,我们将检查胰岛素抵抗和/或葡萄糖不耐受发生前后的肠促胰岛素作用。 肠促胰岛素作用是口服后胰岛素反应增加,与血浆葡萄糖谱相同的静脉内葡萄糖激发相比。 这种胰岛素增强作用在 2 型糖尿病中大大降低。

由于 2 型糖尿病的发展先于胰岛素抵抗和葡萄糖耐受不良,我们想检查 2 型糖尿病早期阶段的肠促胰岛素作用。

为此,我们要诱导胰岛素抵抗和/或葡萄糖耐受不良。 这是通过用地塞米松治疗 5 天来实现的。

将通过治疗前和治疗后 3 天的 3 次调查来检查本研究中的肠促胰岛素作用。

第 1 天:用 75 克葡萄糖进行口服葡萄糖挑战。

受试者被要求饮用悬浮在 300mL 水中的 75g 葡萄糖。 在 4 小时的测试中,我们在研究期间的不同时间抽血以确定以下物质的浓度:葡萄糖、GLP-1、GIP、胰高血糖素、胰岛素和 c 肽。

第 2 天:静脉注射葡萄糖

我们复制从第 1 天获得的葡萄糖曲线。 在此测试期间,我们也抽血到与第 1 天相同的终点。

第 3 天:混合餐。

为受试者提供混合餐。 在这 4 小时的测试中,我们抽血检查对标准化膳食的反应。 该测试涉及如前几天所述的采血。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2300
        • Bispebjerg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 白种人 >20 岁
  • 根据 WHO 标准评估的正常葡萄糖耐量
  • 一级亲属和至少一名二级亲属患有 2 型糖尿病
  • 正常血红蛋白
  • 知情同意

排除标准:

  • 肝脏疾病(ALAT/ASAT > 正常值的 2 倍)
  • 肾脏疾病(S-肌酐 > 130uM 和/或白蛋白尿)
  • 心脏病(NYHA II、III 或 IV)
  • 不能停药的治疗
  • 母乳喂养怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:地塞米松
早晚各 2mg,连用 5 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
混合膳食测试期间增加的 GLP-1 反应。在 4 小时测试期间评估为 AUC。
大体时间:4小时(混餐测试期间)
4小时(混餐测试期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thure Krarup, dr. med.、Bispebjerg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月3日

首次发布 (估计)

2008年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月19日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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