Повышает ли силденафил эффективность упражнений в условиях загрязнения воздуха?
22 июня 2010 г. обновлено: Marywood University
Снижение давления в легочной артерии при пероральном введении силденафила во время упражнений в условиях загрязнения воздуха повышает эффективность упражнений.
Целью данного исследования является изучение того, повышает ли прием стандартной дозы силденафила спортивные результаты соревнующихся спортсменов при занятиях в среде с высоким уровнем загрязнения по сравнению с окружающей средой с низким уровнем загрязнения воздуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться влияние силденафила на физическую работоспособность при дыхании с высоким уровнем выброса выхлопных газов сверхмелких и мелких твердых частиц.
Эффективность упражнений будет измеряться накоплением работы (общее количество кДж) во время 6-минутной езды на эргометре с циклом максимальных усилий (CER), выполненной сразу после 30-минутной езды на велосипеде при 75% средней 6-минутной мощности, определенной в ознакомительном испытании.
Пиковое потребление кислорода, сердечный выброс, давление в легочной артерии, диффузионная способность (DLco) и SaO2 будут определяться для каждого испытания.
Кровь и моча будут проанализированы на силденафил с помощью ЖХ/МС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18509
- Marywood University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- неастматический
- астматик
- активные участники видов спорта на выносливость.
Критерий исключения:
- история высокого кровяного давления
- история болезни сердца
- легочная артериальная гипертензия
- легочная эмболия
- диагноз астмы средней и тяжелой степени (ОФВ1 <75% от должного)
- беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Субъекты будут тренироваться в среде с высоким уровнем загрязнения воздуха после приема стандартной дозы силденафила.
|
силденафил 50 мг перорально за 1 час до нагрузочного теста
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Субъекты будут тренироваться в среде с низким уровнем загрязнения после приема стандартной дозы силденафила.
|
силденафил 50 мг перорально за 1 час до нагрузочного теста
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 3
Субъекты будут тренироваться в среде с высоким уровнем загрязнения после приема плацебо.
|
соответствующее плацебо для силденафила 50 мг перорально за 1 час до нагрузочного теста.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 4
Субъекты будут тренироваться в среде с низким уровнем загрязнения после приема плацебо.
|
соответствующее плацебо для силденафила 50 мг перорально за 1 час до нагрузочного теста.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Что снижение работоспособности после вдыхания частиц выброса будет притуплено пероральным приемом 50 мг силденафила перед 6-минутным тестом на максимальное накопление (общее количество кДж) на велоэргометре.
Временное ограничение: Тестирование на велоэргометре будет проводиться через час после введения силденафила или соответствующего плацебо.
|
Тестирование на велоэргометре будет проводиться через час после введения силденафила или соответствующего плацебо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Что снижение пика VO2 и снижение физической работоспособности из-за выбросов при вдохе будут результатом легочной гипертензии, вызывающей снижение ударного объема.
Временное ограничение: Давление в легочной артерии будет измеряться до и сразу после тренировки.
|
Давление в легочной артерии будет измеряться до и сразу после тренировки.
|
|
Силденафил и его метаболиты в плазме и моче можно будет измерить с помощью жидкостной хроматографии, масс-спектрометрии (ЖХ/МС) через 6 часов после приема внутрь.
Временное ограничение: Образцы крови и мочи будут собираться через 1, 3, 1 и 6 часов после нагрузочного теста.
|
Образцы крови и мочи будут собираться через 1, 3, 1 и 6 часов после нагрузочного теста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth W Rundell, Ph.D., Marywood University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Гипертония
- Гипертония, Легочная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Силденафил цитрат
Другие идентификационные номера исследования
- MU2007-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .