Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy sildenafil zwiększa wydajność ćwiczeń w zanieczyszczonym powietrzu?

22 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Marywood University

Zmniejszone ciśnienie w tętnicy płucnej przez doustne wstrzyknięcie syldenafilu podczas ćwiczeń w zanieczyszczonym powietrzu zwiększa wydajność ćwiczeń.

Celem tego badania jest zbadanie, czy spożycie standardowej dawki syldenafilu poprawia wyniki sportowe sportowców wyczynowych podczas ćwiczeń w środowisku o wysokim zanieczyszczeniu w porównaniu ze środowiskiem o niskim zanieczyszczeniu powietrza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ syldenafilu na wydajność ćwiczeń podczas oddychania wysokimi poziomami emisji najdrobniejszych i drobnych cząstek stałych. Wydajność ćwiczeń będzie mierzona na podstawie akumulacji pracy (całkowita kJ) podczas 6-minutowej jazdy na ergometrze cyklicznym z maksymalnym wysiłkiem (CER) wykonywanej natychmiast po 30 minutach jazdy na rowerze przy 75% z 6-minutowej średniej mocy określonej w próbie zapoznawczej. Szczytowe zużycie tlenu, pojemność minutowa serca, ciśnienie w tętnicy płucnej, pojemność dyfuzyjna (DLco) i SaO2 zostaną określone dla każdej próby. Krew i mocz będą analizowane na obecność syldenafilu przy użyciu LC/MS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18509
        • Marywood University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieastmatyczne
  • astmatyczny
  • aktywnych uczestników sportów wytrzymałościowych.

Kryteria wyłączenia:

  • historia wysokiego ciśnienia krwi
  • historia chorób serca
  • tętnicze nadciśnienie płucne
  • zator płucny
  • rozpoznanie astmy umiarkowanej do ciężkiej (FEV1 <75% wartości należnej)
  • w ciąży lub w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Badani będą ćwiczyć w środowisku o wysokim zanieczyszczeniu powietrza po przyjęciu standardowej dawki syldenafilu.
Lek: sildenafil
sildenafil 50 mg przyjmowany doustnie 1 godzinę przed próbą wysiłkową
Inne nazwy:
  • Wiagra
Aktywny komparator: 2
Badani będą ćwiczyć w środowisku o niskim poziomie zanieczyszczeń po przyjęciu standardowej dawki syldenafilu.
Lek: sildenafil
sildenafil 50 mg przyjmowany doustnie 1 godzinę przed próbą wysiłkową
Inne nazwy:
  • Wiagra
Komparator placebo: 3
Badani będą ćwiczyć w silnie zanieczyszczonym środowisku po spożyciu placebo.
Inny: placebo
odpowiednik placebo dla syldenafilu 50 mg przyjmowanego doustnie na 1 godzinę przed próbą wysiłkową.
Inne nazwy:
  • pigułka cukru
Komparator placebo: 4
Badani będą ćwiczyć w środowisku o niskim poziomie zanieczyszczeń po spożyciu placebo.
Inny: placebo
odpowiednik placebo dla syldenafilu 50 mg przyjmowanego doustnie na 1 godzinę przed próbą wysiłkową.
Inne nazwy:
  • pigułka cukru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spadek wydajności wysiłkowej po wdychaniu cząstek emisji zostanie złagodzony przez doustne przyjęcie 50 mg sildenafilu przed 6-minutowym testem maksymalnej akumulacji (całkowity kJ) na ergometrze rowerowym.
Ramy czasowe: Testy na ergometrze rowerowym zostaną przeprowadzone godzinę po podaniu syldenafilu lub odpowiedniego placebo.
Testy na ergometrze rowerowym zostaną przeprowadzone godzinę po podaniu syldenafilu lub odpowiedniego placebo.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Że zmniejszone szczytowe VO2 i zmniejszona wydajność wysiłkowa z powodu wdychania emisji będą wynikiem nadciśnienia płucnego powodującego zmniejszenie objętości wyrzutowej.
Ramy czasowe: Ciśnienie w tętnicy płucnej będzie mierzone przed i bezpośrednio po wysiłku.
Ciśnienie w tętnicy płucnej będzie mierzone przed i bezpośrednio po wysiłku.
Ten syldenafil w osoczu i moczu oraz jego metabolity będą mierzalne za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC/MS) 6 godzin po spożyciu.
Ramy czasowe: Próbki krwi i moczu zostaną pobrane 1, 3, 1 6 godziny po teście wysiłkowym.
Próbki krwi i moczu zostaną pobrane 1, 3, 1 6 godziny po teście wysiłkowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marywood University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth W Rundell, Ph.D., Marywood University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU2007-028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj