- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00821405
Изучение морфологии брюшины/кишечника и внутренностной гемодинамики с помощью сонографии, ультразвуковой допплерографии и компьютерной томографии у пациентов с ПАПД
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Брюшина после длительного перитонеального диализа неизбежно связана с фиброзом, что еще больше снижает эффективность диализа и ультрафильтрации или, что еще хуже, приводит к развитию инкапсулирующего склерозирующего перитонита (ЭПС) и смертности. Сообщалось о трансабдоминальном УЗИ и компьютерной томографии при диагностике ЭПС. До настоящего времени актуальной клинической проблемой остается ранняя диагностика утолщения брюшины и профилактика формирования ЭПС. Трансабдоминальное УЗИ и компьютерная томография являются удобными и неинвазивными методами, и, как сообщается, они обнаруживают утолщение брюшины у детей с БП с перитонитом в анамнезе.
Наше недавнее опубликованное исследование подтвердило полезность трансабдоминального УЗИ для оценки состояния париетальной брюшины у взрослых пациентов с БП. В предыдущей работе мы обследовали и сравнили восемнадцать взрослых пациентов с БП с длительностью БП более 7 лет с другими восемнадцатью взрослыми пациентами с БП с длительностью БП менее 1 года. Наши результаты показали, что сонографическая толщина связана с характеристиками перитонеального транспорта БП, но не с продолжительностью БП. Эта работа была опубликована в журнале Nephrology, Dialysis and Transplantation в 2008 году. Мы считаем, что это было самое раннее опубликованное ультразвуковое исследование взрослых пациентов с БП.
Это предлагаемое исследование направлено на расширение предыдущего исследования за счет увеличения популяции испытуемых, чтобы включить всех взрослых пациентов с БП в качестве поперечного обсервационного исследования. Мы будем использовать ранее опубликованный метод сонографического исследования пациентов с БП (как B-режим, так и допплерографию). Мы будем собирать образцы крови, мочи и перитонеального отделяемого одновременно. Мы надеемся, что с помощью этого крупномасштабного исследования мы сможем более четко выяснить взаимосвязь между морфологией и функциональными/транспортными характеристиками париетальной брюшины при естественном течении заместительной почечной терапии перитонеальным диализом. Результаты лягут в основу будущих продольных серийных наблюдений за взрослыми пациентами с БП. Кроме того, для пациентов с БП с подозрением на перитонит мы также будем проводить неинвазивные ультразвуковые исследования и собирать соответствующие образцы в первые дни госпитализации, чтобы создать «модель раннего прогнозирования» тяжелого, рефрактерного к медикаментам перитонита с использованием трансабдоминального УЗИ. .
Кальцификации брюшины и стенки кишечника часто обнаруживаются при ЭПС, хотя и на стадии до ЭПС. В этом исследовании будет использоваться компьютерная томография для выявления кальцификации брюшины и кишечника у пациентов с БП. Мы надеемся найти взаимосвязь между кальцификацией, функцией брюшины, частотой перитонита и возможностью ЭПС в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jenq-Wen Huang, MD
- Номер телефона: 63288 +886-2-23123456
- Электронная почта: 007378@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Номер телефона: 63288 +886-2-23123456
- Электронная почта: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- перитонеальный диализ более 3 мес.
Критерий исключения:
- 1. беременность 2. проведена КТ в последние 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
перитонеальный диализ
пациент на перитонеальном диализе длительностью более 3 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
толщина брюшины, кальцификация, ПЭТ, нагрузка глюкозой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200808062R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .