- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00821405
Untersuchung der Peritoneal-/Darmmorphologie und Splanchnikus-Hämodynamik durch Sonographie, Doppler-Ultraschall und Computertomographie bei CAPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Peritoneum nach Langzeit-Peritonealdialyse ist unweigerlich mit Fibrose verbunden, was die Effizienz von Dialyse und Ultrafiltration weiter beeinträchtigt oder noch schlimmer die Entwicklung einer einkapselnden sklerosierenden Peritonitis (EPS) und Mortalität. Transabdominelle Sonographie und Computertomographie wurden bei der Diagnose von EPS berichtet. Bis jetzt bleibt es ein kritisches klinisches Problem, eine Verdickung des Peritoneums frühzeitig zu diagnostizieren und die Bildung von EPS zu verhindern. Transabdominale Sonographie und Computertomographie sind bequem und nicht-invasiv und es wurde berichtet, dass sie die Verdickung des Peritoneums bei pädiatrischen Parkinson-Patienten mit einer Vorgeschichte von Peritonitis erkennen.
Unsere kürzlich veröffentlichte Studie bestätigte den Nutzen der transabdominalen Sonographie bei der Beurteilung des parietalen Peritoneums bei erwachsenen Parkinson-Patienten. In früheren Arbeiten untersuchten und verglichen wir 18 erwachsene PD-Patienten mit einer PD-Dauer von mehr als 7 Jahren mit anderen 18 erwachsenen PD-Patienten mit einer PD-Dauer von weniger als 1 Jahr. Unsere Ergebnisse zeigten, dass die sonografische Dicke mit den peritonealen Transporteigenschaften der PD assoziiert ist, jedoch nicht mit der Dauer der PD. Diese Arbeit wurde gerade im Jahr 2008 in Nephrology, Dialysis and Transplantation veröffentlicht. Wir glauben, dass dies die früheste veröffentlichte Ultraschallstudie bei erwachsenen Parkinson-Patienten war.
Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die frühere Studie zu erweitern, indem die untersuchte Population erhöht wird, um alle erwachsenen Parkinson-Patienten als Querschnitts-Beobachtungsstudie einzubeziehen. Wir werden bereits veröffentlichte sonographische Untersuchungsmethoden bei PD-Patienten anwenden (sowohl B-Modus als auch Doppler-Sonographie). Wir werden gleichzeitig die Blut-, Urin- und Peritonealausflussprobe entnehmen. Wir hoffen, dass wir durch diese großangelegte Untersuchung den Zusammenhang zwischen Morphologie und Funktions-/Transporteigenschaften des parietalen Peritoneums im natürlichen Verlauf einer Nierenersatztherapie mit Peritonealdialyse klarer aufklären können. Die Ergebnisse werden unsere Grundlage für künftige serielle Längsschnitt-Follow-ups für erwachsene Parkinson-Patienten bilden. Darüber hinaus werden wir bei Parkinson-Patienten mit Verdacht auf Peritonitis auch nicht-invasive Ultraschalluntersuchungen durchführen und an den ersten Tagen des Krankenhausaufenthalts relevante Proben sammeln, um mithilfe der transabdominalen Sonographie ein "frühes Vorhersagemodell" für eine schwere, medikamentenrefraktäre Peritonitis zu erstellen .
Peritoneum- und Darmwandverkalkungen werden häufig in EPS gefunden, und zwar im Prä-EPS-Stadium. Diese Studie wird Computertomographie verwenden, um Peritoneum- und Darmverkalkungen bei PD-Patienten zu erkennen. Wir hoffen, die Beziehung zwischen Verkalkung, Peritoneumfunktion, Peritonitishäufigkeit und zukünftiger Möglichkeit von EPS zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jenq-Wen Huang, MD
- Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
- E-Mail: 007378@ntuh.gov.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
- E-Mail: 007378@ntuh.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Peritonealdialyse länger als 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- 1. Schwangerschaft 2. CT in den letzten 3 Monaten erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Peritonealdialyse
Peritonealdialyse-Patient, der länger als 3 Monate dauert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Peritonealdicke, Verkalkung, PET, Glucosebeladung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200808062R
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