- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00831454
Identification of EGFR-TKIs Sensitivity or Resistance Markers in NSCLC May Help in Optimal Patient Selection
27 ноября 2014 г. обновлено: Armando Santoro, MD
Relationship of Polymorphisms and Mutations of Epidermal Growth Factor Receptor and Tyrosine Kinase Inhibitors Responsiveness in Non-small-cell Lung Cancer Patients
The aim of this study was to retrospectively evaluate associations between EGFR and AKT DNA-polymorphisms involved in transcriptional regulation and overall survival in NSCLC patients treated with EGFR-TKIs.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
DNA will be isolated from blood samples or paraffin-embedded tumor specimens and than a mutation analysis and SNPs genotyping will be done.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mialno
-
Rozzano, Mialno, Италия, 20089
- Istituto Clinco Humanitas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
NON-SMALL-CELL LUNG CANCER patients treated with EGFR-TKIs
Описание
Inclusion Criteria:
- Availability of tumor tissue or blood samples.
- Diagnosis of NSCLC
- At least one treatment with EGFR-TKIs inhibitors
Exclusion Criteria:
- Other than NSCLC primary diagnosis
- No treatment with EGFR-TKIs inhibitors
- No archival tissue available
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
to evaluate the presence of EGFR- and AKT-DNA polymorphisms.
Временное ограничение: At the end of enrollment
|
At the end of enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
to correlate the biological characteristics with clinical characteristics and survival data of patients.
Временное ограничение: At the end of enrollment
|
At the end of enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONC/OSS-02/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .