- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00831454
Identification of EGFR-TKIs Sensitivity or Resistance Markers in NSCLC May Help in Optimal Patient Selection
27. november 2014 opdateret af: Armando Santoro, MD
Relationship of Polymorphisms and Mutations of Epidermal Growth Factor Receptor and Tyrosine Kinase Inhibitors Responsiveness in Non-small-cell Lung Cancer Patients
The aim of this study was to retrospectively evaluate associations between EGFR and AKT DNA-polymorphisms involved in transcriptional regulation and overall survival in NSCLC patients treated with EGFR-TKIs.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DNA will be isolated from blood samples or paraffin-embedded tumor specimens and than a mutation analysis and SNPs genotyping will be done.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mialno
-
Rozzano, Mialno, Italien, 20089
- Istituto Clinco Humanitas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NON-SMALL-CELL LUNG CANCER patients treated with EGFR-TKIs
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Availability of tumor tissue or blood samples.
- Diagnosis of NSCLC
- At least one treatment with EGFR-TKIs inhibitors
Exclusion Criteria:
- Other than NSCLC primary diagnosis
- No treatment with EGFR-TKIs inhibitors
- No archival tissue available
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
to evaluate the presence of EGFR- and AKT-DNA polymorphisms.
Tidsramme: At the end of enrollment
|
At the end of enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
to correlate the biological characteristics with clinical characteristics and survival data of patients.
Tidsramme: At the end of enrollment
|
At the end of enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2009
Først opslået (Skøn)
29. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONC/OSS-02/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NON-SMALL-CELL LUNG CANCER
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien