- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00899561
Оценка компьютерной томографии (КТ) и гистопатология средней носовой раковины при хроническом риносинусите (CT)
Корреляция между гистопатологией средних носовых раковин и компьютерной томографией при хроническом риносинусите
В предыдущем исследовании (Berger et al. Старые и новые аспекты гистопатологии средних носовых раковин. Отоларингол Head Neck Surg. 2009;140:48-54) исследователи сообщили о значительных гистопатологических изменениях слизистой оболочки средних носовых раковин у пациентов с хроническим риносинуситом по сравнению с контрольной группой. Тем не менее, средний балл по КТ по Лунду-Маккею у пациентов составлял 6,5±6,7, что расценивалось как наличие относительно ограниченного синусита (1-8 баллов). От девяти до шестнадцати лет считали промежуточным синуситом, а от 17 до 24 — обширным. Остеомиелитических изменений в этой группе не наблюдалось.
Исследователи предполагают, что сравнение трех групп пациентов с хроническим риносинуситом с ограниченным, промежуточным и распространенным поражением носовых пазух покажет, что чем выше стадия КТ, тем больше гистопатологические изменения в средней носовой раковине. Исследователи также ожидают обнаружения остеомиелитических изменений в средней носовой раковине у пациентов с более высокой стадией КТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Gilead Berger, MD
- Электронная почта: berger45@netvision.net.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с хроническим риносинуситом, которым консервативное лечение не помогло,
- Пациенты, прекратившие лечение (местными или системными кортикостероидами) по крайней мере за два месяца до эндоскопической хирургии околоносовых пазух.
Критерий исключения:
- Иммунодефицитные больные,
- Пациенты, у которых не было показаний к иссечению средней носовой раковины, И
- Пациенты, у которых была необходима патологоанатомическая оценка средней носовой раковины (например, при подозрении на неопластическое заболевание).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
воспаление мягких тканей и костных элементов средней носовой раковины
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
корреляция между гистопатологией средней носовой раковины и стадией КТ при хроническом риносинусите
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roee Landsberg, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Главный следователь: Gilead Berger, MD, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeirMc
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .