- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00899561
Computertomographie (CT)-Score und Histopathologie der mittleren Nasenmuschel bei chronischer Rhinosinusitis (CT)
Korrelation zwischen der Histopathologie der mittleren Nasenmuschel und der Stadieneinteilung in der Computertomographie bei chronischer Rhinosinusitis
In einer früheren Studie (Berger et al. Alte und neue Aspekte der Histopathologie der mittleren Muschel. HNO-Kopf-Hals-Chirurgie. 2009;140:48-54) berichteten die Forscher über signifikante histopathologische Veränderungen in der mittleren Nasenmuschelschleimhaut von Patienten mit chronischer Rhinosinusitis im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen. Der mittlere Lund-MacKay-CT-Score der Patienten betrug jedoch 6,5 ± 6,7 und es wurde davon ausgegangen, dass sie an einer relativ begrenzten Nebenhöhlenerkrankung litten (Score 1–8). Neun bis sechzehn galten als mittelschwere Nebenhöhlenentzündung, 17 bis 24 als ausgedehnt. In dieser Studiengruppe wurden keine osteomyelitischen Veränderungen beobachtet.
Die Forscher nehmen an, dass ein Vergleich zwischen den drei Gruppen von Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit begrenzter, mittlerer und ausgedehnter Nebenhöhlenerkrankung zeigen würde, dass die histopathologischen Veränderungen der mittleren Nasenmuschel umso größer sind, je höher das CT-Stadium ist. Die Forscher erwarten auch, osteomyelitische Veränderungen in der mittleren Muschel von Patienten mit höherem CT-Stadium zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Gilead Berger, MD
- E-Mail: berger45@netvision.net.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit chronischer Rhinosinusitis, bei denen eine konservative medizinische Behandlung versagt hat,
- Patienten, die die Behandlung (topische oder systemische Kortikosteroide) mindestens zwei Monate vor der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation abgebrochen haben.
Ausschlusskriterien:
- Immunsupprimierte Patienten,
- Patienten, bei denen keine Indikation zur Entfernung der mittleren Muschel gefunden wurde, UND
- Patienten, bei denen eine pathologische Untersuchung der mittleren Nasenmuschel erforderlich war (z. B. Verdacht auf neoplastische Erkrankung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entzündung des Weichgewebes und der knöchernen Elemente der mittleren Muschel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Korrelation zwischen der Histopathologie der mittleren Nasenmuschel und dem CT-Stadieneinteilung bei chronischer Rhinosinusitis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roee Landsberg, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Hauptermittler: Gilead Berger, MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MeirMc
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