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Computertomographie (CT)-Score und Histopathologie der mittleren Nasenmuschel bei chronischer Rhinosinusitis (CT)

16. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Korrelation zwischen der Histopathologie der mittleren Nasenmuschel und der Stadieneinteilung in der Computertomographie bei chronischer Rhinosinusitis

In einer früheren Studie (Berger et al. Alte und neue Aspekte der Histopathologie der mittleren Muschel. HNO-Kopf-Hals-Chirurgie. 2009;140:48-54) berichteten die Forscher über signifikante histopathologische Veränderungen in der mittleren Nasenmuschelschleimhaut von Patienten mit chronischer Rhinosinusitis im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen. Der mittlere Lund-MacKay-CT-Score der Patienten betrug jedoch 6,5 ± 6,7 und es wurde davon ausgegangen, dass sie an einer relativ begrenzten Nebenhöhlenerkrankung litten (Score 1–8). Neun bis sechzehn galten als mittelschwere Nebenhöhlenentzündung, 17 bis 24 als ausgedehnt. In dieser Studiengruppe wurden keine osteomyelitischen Veränderungen beobachtet.

Die Forscher nehmen an, dass ein Vergleich zwischen den drei Gruppen von Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit begrenzter, mittlerer und ausgedehnter Nebenhöhlenerkrankung zeigen würde, dass die histopathologischen Veränderungen der mittleren Nasenmuschel umso größer sind, je höher das CT-Stadium ist. Die Forscher erwarten auch, osteomyelitische Veränderungen in der mittleren Muschel von Patienten mit höherem CT-Stadium zu finden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer begrenzten (1–8), mittleren (9–16) und ausgedehnten (17–24) Nebenhöhlenerkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit chronischer Rhinosinusitis, bei denen eine konservative medizinische Behandlung versagt hat,
  • Patienten, die die Behandlung (topische oder systemische Kortikosteroide) mindestens zwei Monate vor der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation abgebrochen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Immunsupprimierte Patienten,
  • Patienten, bei denen keine Indikation zur Entfernung der mittleren Muschel gefunden wurde, UND
  • Patienten, bei denen eine pathologische Untersuchung der mittleren Nasenmuschel erforderlich war (z. B. Verdacht auf neoplastische Erkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündung des Weichgewebes und der knöchernen Elemente der mittleren Muschel
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Histopathologie der mittleren Nasenmuschel und dem CT-Stadieneinteilung bei chronischer Rhinosinusitis
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roee Landsberg, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Hauptermittler: Gilead Berger, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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