- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00956826
Непрерывный мониторинг плода во время вакуумной доставки
10 августа 2009 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Непрерывный мониторинг плода во время вакуумной доставки Добавление нового устройства
Исследователи добавили к вакуумному устройству для родов дополнительный электрод, с помощью которого они могут наблюдать за плодом во время родов.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи добавили к вакуумному устройству для родов дополнительный электрод, с помощью которого они могут наблюдать за плодом во время родов.
Электрод стандартный, вставленный в вакуумный аппарат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Mankuta, MD
- Номер телефона: 02 6776111
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gal Nasi, BsC
- Номер телефона: 02 6776111
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Ein Kerem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все плоды при вакуумной доставке
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Электрод добавлен к устройству
С электродом и обычным вакуумным аппаратом
|
С электродом и обычным вакуумным аппаратом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество мониторинга сердечного ритма плода на обеих руках
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Mankuta, MD, Hadassah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- fetal monitoring vaccum
- FMV123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .