Exercise and Nerve Function in Diabetes
3 июля 2013 г. обновлено: Patricia Kluding, PhD
Effectiveness of an Exercise Program on Nerve Function and Cutaneous Nerve Fibers in Adults With Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to describe the effect of a 10-week exercise program on nerve function and number of nerve fibers in the skin in the lower leg in people with diabetic neuropathy.
Обзор исследования
Подробное описание
The objective for this application is to quantify the benefits of exercise on nerve function including proprioception, and investigate the relationship of these findings with improvements in epidermal and dermal innervation.
In this pilot project, we will pursue 2 specific aims: 1) determine the effect of an exercise intervention on nerve function in people with diabetic neuropathy, and 2) assess changes in cutaneous innervation following participation in an exercise program.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Patricia Kluding PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 40-70
- Type 2 diabetes
- Peripheral neuropathy
Exclusion Criteria:
- Serious cardiac history or other medical problems that would prevent safe participation in exercise
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exercise program
Supervised moderately-intense exercise, including both aerobic and strengthening activities.
Sessions are 3-4 days per week for 10 weeks.
|
Supervised moderately-intense exercise, including both aerobic and strengthening activities.
Sessions are 3-4 days per week for 10 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Quantitative sensory testing
Временное ограничение: 10 weeks
|
10 weeks
|
|
Nerve conduction studies
Временное ограничение: 10 weeks
|
10 weeks
|
|
Proprioception
Временное ограничение: 10 weeks
|
10 weeks
|
|
Dermal and epidermal nerve fiber densities
Временное ограничение: 10 weeks
|
10 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Clinical assessments of neuropathy, pain, body mass index, muscle strength, and glycemic control (glycosylated hemoglobin or A1C)
Временное ограничение: 10 weeks
|
10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia Kluding, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11385
- GCRC #105 (Другой идентификатор: Clinical and Translational Science Unit)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .