Exercise and Nerve Function in Diabetes
2013年7月3日 更新者：Patricia Kluding, PhD
Effectiveness of an Exercise Program on Nerve Function and Cutaneous Nerve Fibers in Adults With Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to describe the effect of a 10-week exercise program on nerve function and number of nerve fibers in the skin in the lower leg in people with diabetic neuropathy.
研究概览
详细说明
The objective for this application is to quantify the benefits of exercise on nerve function including proprioception, and investigate the relationship of these findings with improvements in epidermal and dermal innervation.
In this pilot project, we will pursue 2 specific aims: 1) determine the effect of an exercise intervention on nerve function in people with diabetic neuropathy, and 2) assess changes in cutaneous innervation following participation in an exercise program.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- Patricia Kluding PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 40-70
- Type 2 diabetes
- Peripheral neuropathy
Exclusion Criteria:
- Serious cardiac history or other medical problems that would prevent safe participation in exercise
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Exercise program
Supervised moderately-intense exercise, including both aerobic and strengthening activities.
Sessions are 3-4 days per week for 10 weeks.
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Supervised moderately-intense exercise, including both aerobic and strengthening activities.
Sessions are 3-4 days per week for 10 weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Quantitative sensory testing
大体时间：10 weeks
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10 weeks
|
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Nerve conduction studies
大体时间：10 weeks
|
10 weeks
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Proprioception
大体时间：10 weeks
|
10 weeks
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Dermal and epidermal nerve fiber densities
大体时间：10 weeks
|
10 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Clinical assessments of neuropathy, pain, body mass index, muscle strength, and glycemic control (glycosylated hemoglobin or A1C)
大体时间：10 weeks
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10 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Kluding, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月1日
首次发布 (估计)
2009年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月3日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Exercise的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的