- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00973596
The Swiss Venous Thromboembolism Cohort 65+ (SWITCO65+)
1 декабря 2014 г. обновлено: Drahomir Aujesky, University of Lausanne Hospitals
Swiss Venous Thromboembolism Cohort Study of Elderly Patients With Acute Venous Thromboembolism
The purpose of this prospective multicenter cohort study is to examine long-term medical outcomes, quality of life, and medical resource utilization in elderly patients (>= 65 years) with acute venous thromboembolism (i.e., acute pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1003
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baden, Швейцария
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Швейцария
- University Hospital of Basel
-
Bern, Швейцария
- University Hospital of Bern
-
Frauenfeld, Швейцария
- Kantonsspital Frauenfeld
-
Geneva, Швейцария
- University Hospital of Geneva
-
Lausanne, Швейцария
- University Hospital of Lausanne
-
Luzern, Швейцария
- Kantonsspital Luzern
-
St. Gallen, Швейцария
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Швейцария
- University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Outpatients and inpatients with acute venous thromboembolism from 9 Swiss university and non-university hospitals
Описание
Inclusion Criteria:
- Objectively confirmed acute pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis
- Age >=65 years
Exclusion Criteria:
- Thrombosis at a different site than lower limb
- Catheter-related thrombosis
- Insufficient spoken language ability in German or French
- Follow-up not possible (e.g., terminally ill patients)
- Informed consent not possible (e.g., severe dementia)
- Prior enrolment in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Venous thromboembolism recurrence
Временное ограничение: 3-48 months
|
3-48 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Overall mortality
Временное ограничение: 3-48 months
|
3-48 months
|
Major bleeding
Временное ограничение: 3-48 months
|
3-48 months
|
Post-thrombotic syndrome
Временное ограничение: 3-48 months
|
3-48 months
|
Generic and disease-specific health-related quality of life
Временное ограничение: 3-48 months
|
3-48 months
|
Medical resource utilization
Временное ограничение: 3-48 months
|
3-48 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jaquet E, Tritschler T, Stalder O, Limacher A, Mean M, Rodondi N, Aujesky D. Prediction of short-term prognosis in elderly patients with acute pulmonary embolism: validation of the RIETE score. J Thromb Haemost. 2018 Jul;16(7):1313-1320. doi: 10.1111/jth.14137. Epub 2018 May 30.
- Lauber S, Limacher A, Tritschler T, Stalder O, Mean M, Righini M, Aschwanden M, Beer JH, Frauchiger B, Osterwalder J, Kucher N, Lammle B, Cornuz J, Angelillo-Scherrer A, Matter CM, Husmann M, Banyai M, Staub D, Mazzolai L, Hugli O, Rodondi N, Aujesky D. Predictors and Outcomes of Recurrent Venous Thromboembolism in Elderly Patients. Am J Med. 2018 Jun;131(6):703.e7-703.e16. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.12.015. Epub 2018 Jan 4.
- Seiler E, Limacher A, Mean M, Beer HJ, Osterwalder J, Frauchiger B, Righini M, Aschwanden M, Matter CM, Banyai M, Kucher N, Staub D, Lammle B, Rodondi N, Squizzato A, Aujesky D. Derivation and validation of a novel bleeding risk score for elderly patients with venous thromboembolism on extended anticoagulation. Thromb Haemost. 2017 Aug 24;117(10). doi: 10.1160/TH17-03-0162. Online ahead of print.
- Hofmann E, Limacher A, Mean M, Kucher N, Righini M, Frauchiger B, Beer JH, Osterwalder J, Aschwanden M, Matter CM, Banyai M, Egloff M, Hugli O, Staub D, Bounameaux H, Rodondi N, Aujesky D. Echocardiography does not predict mortality in hemodynamically stable elderly patients with acute pulmonary embolism. Thromb Res. 2016 Sep;145:67-71. doi: 10.1016/j.thromres.2016.07.014. Epub 2016 Jul 27.
- Vuilleumier N, Simona A, Mean M, Limacher A, Lescuyer P, Gerstel E, Bounameaux H, Aujesky D, Righini M. Comparison of Cardiac and Non-Cardiac Biomarkers for Risk Stratification in Elderly Patients with Non-Massive Pulmonary Embolism. PLoS One. 2016 May 24;11(5):e0155973. doi: 10.1371/journal.pone.0155973. eCollection 2016.
- Tritschler T, Mean M, Limacher A, Rodondi N, Aujesky D. Predicting recurrence after unprovoked venous thromboembolism: prospective validation of the updated Vienna Prediction Model. Blood. 2015 Oct 15;126(16):1949-51. doi: 10.1182/blood-2015-04-641225. Epub 2015 Sep 4.
- Frey PM, Mean M, Limacher A, Jaeger K, Beer HJ, Frauchiger B, Aschwanden M, Rodondi N, Righini M, Egloff M, Osterwalder J, Kucher N, Angelillo-Scherrer A, Husmann M, Banyai M, Matter CM, Aujesky D. Physical activity and risk of bleeding in elderly patients taking anticoagulants. J Thromb Haemost. 2015 Feb;13(2):197-205. doi: 10.1111/jth.12793. Epub 2014 Dec 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33CSCO-122 659/139 470
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .