- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00973596
The Swiss Venous Thromboembolism Cohort 65+ (SWITCO65+)
2014년 12월 1일 업데이트: Drahomir Aujesky, University of Lausanne Hospitals
Swiss Venous Thromboembolism Cohort Study of Elderly Patients With Acute Venous Thromboembolism
The purpose of this prospective multicenter cohort study is to examine long-term medical outcomes, quality of life, and medical resource utilization in elderly patients (>= 65 years) with acute venous thromboembolism (i.e., acute pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis)
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1003
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Baden, 스위스
- Kantonsspital Baden
-
Basel, 스위스
- University Hospital of Basel
-
Bern, 스위스
- University Hospital of Bern
-
Frauenfeld, 스위스
- Kantonsspital Frauenfeld
-
Geneva, 스위스
- University Hospital of Geneva
-
Lausanne, 스위스
- University Hospital of Lausanne
-
Luzern, 스위스
- Kantonsspital Luzern
-
St. Gallen, 스위스
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, 스위스
- University Hospital of Zürich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Outpatients and inpatients with acute venous thromboembolism from 9 Swiss university and non-university hospitals
설명
Inclusion Criteria:
- Objectively confirmed acute pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis
- Age >=65 years
Exclusion Criteria:
- Thrombosis at a different site than lower limb
- Catheter-related thrombosis
- Insufficient spoken language ability in German or French
- Follow-up not possible (e.g., terminally ill patients)
- Informed consent not possible (e.g., severe dementia)
- Prior enrolment in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Venous thromboembolism recurrence
기간: 3-48 months
|
3-48 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Overall mortality
기간: 3-48 months
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3-48 months
|
Major bleeding
기간: 3-48 months
|
3-48 months
|
Post-thrombotic syndrome
기간: 3-48 months
|
3-48 months
|
Generic and disease-specific health-related quality of life
기간: 3-48 months
|
3-48 months
|
Medical resource utilization
기간: 3-48 months
|
3-48 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaquet E, Tritschler T, Stalder O, Limacher A, Mean M, Rodondi N, Aujesky D. Prediction of short-term prognosis in elderly patients with acute pulmonary embolism: validation of the RIETE score. J Thromb Haemost. 2018 Jul;16(7):1313-1320. doi: 10.1111/jth.14137. Epub 2018 May 30.
- Lauber S, Limacher A, Tritschler T, Stalder O, Mean M, Righini M, Aschwanden M, Beer JH, Frauchiger B, Osterwalder J, Kucher N, Lammle B, Cornuz J, Angelillo-Scherrer A, Matter CM, Husmann M, Banyai M, Staub D, Mazzolai L, Hugli O, Rodondi N, Aujesky D. Predictors and Outcomes of Recurrent Venous Thromboembolism in Elderly Patients. Am J Med. 2018 Jun;131(6):703.e7-703.e16. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.12.015. Epub 2018 Jan 4.
- Seiler E, Limacher A, Mean M, Beer HJ, Osterwalder J, Frauchiger B, Righini M, Aschwanden M, Matter CM, Banyai M, Kucher N, Staub D, Lammle B, Rodondi N, Squizzato A, Aujesky D. Derivation and validation of a novel bleeding risk score for elderly patients with venous thromboembolism on extended anticoagulation. Thromb Haemost. 2017 Aug 24;117(10). doi: 10.1160/TH17-03-0162. Online ahead of print.
- Hofmann E, Limacher A, Mean M, Kucher N, Righini M, Frauchiger B, Beer JH, Osterwalder J, Aschwanden M, Matter CM, Banyai M, Egloff M, Hugli O, Staub D, Bounameaux H, Rodondi N, Aujesky D. Echocardiography does not predict mortality in hemodynamically stable elderly patients with acute pulmonary embolism. Thromb Res. 2016 Sep;145:67-71. doi: 10.1016/j.thromres.2016.07.014. Epub 2016 Jul 27.
- Vuilleumier N, Simona A, Mean M, Limacher A, Lescuyer P, Gerstel E, Bounameaux H, Aujesky D, Righini M. Comparison of Cardiac and Non-Cardiac Biomarkers for Risk Stratification in Elderly Patients with Non-Massive Pulmonary Embolism. PLoS One. 2016 May 24;11(5):e0155973. doi: 10.1371/journal.pone.0155973. eCollection 2016.
- Tritschler T, Mean M, Limacher A, Rodondi N, Aujesky D. Predicting recurrence after unprovoked venous thromboembolism: prospective validation of the updated Vienna Prediction Model. Blood. 2015 Oct 15;126(16):1949-51. doi: 10.1182/blood-2015-04-641225. Epub 2015 Sep 4.
- Frey PM, Mean M, Limacher A, Jaeger K, Beer HJ, Frauchiger B, Aschwanden M, Rodondi N, Righini M, Egloff M, Osterwalder J, Kucher N, Angelillo-Scherrer A, Husmann M, Banyai M, Matter CM, Aujesky D. Physical activity and risk of bleeding in elderly patients taking anticoagulants. J Thromb Haemost. 2015 Feb;13(2):197-205. doi: 10.1111/jth.12793. Epub 2014 Dec 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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