Монитор активности ревматоидного артрита (RADAM)

Предыстория исследования:

Ревматоидный артрит (РА) является аутоиммунным заболеванием. Выделяют четыре стадии болезни:

1. Синовиальное воспаление
2. Отек синовиальной оболочки
3. Формирование паннуса
4. Прогрессирующее разрушение костей и хрящей В настоящее время нет лекарства от РА, что делает заболевание хроническим. РА чаще встречается у пожилых людей и женщин. С помощью лекарств можно отсрочить наступление осложнений. За последнее десятилетие лечение РА изменилось. Там, где лечение было паллиативным до тех пор, пока болеутоляющие препараты не становились неэффективными, теперь лечение стало более агрессивным с ранним введением препаратов, модифицирующих заболевание (БПВП).

Лечение РА этапное. Во-первых, пациент получает непатентованные недорогие лекарства. Если это лечение становится неэффективным, его корректируют другими и, как правило, более совершенными препаратами. Биопрепараты – это категория препаратов, которые считаются самыми современными и самыми дорогими.

Для эффективного лечения есть две неудовлетворенные потребности.

• Инструмент, помогающий ранней диагностике, поскольку он позволяет лечить пациентов на ранней стадии и отсрочить осложнения и физические ограничения.
• Безопасный, простой и недорогой инструмент для мониторинга прогрессирования заболевания, позволяющий принимать отслеживаемые, независимые от оператора обоснованные решения по корректировке лечения.

Неинвазивные оптические методы имеют ряд преимуществ по сравнению с существующими методами. Оптический контраст может быть связан с физиологическими параметрами организма, такими как концентрация крови и оксигенация. При соответствующих длинах волн и интенсивности оптическое излучение совершенно безвредно. Стоимость оптических методов низкая по сравнению с другими методами. Важным приложением, в котором оптические методы могут помочь в диагностике и лечении, является выявление воспаления суставов у пациентов, страдающих ревматоидным артритом (РА). Из-за сильно рассеивающей природы ткани неинвазивные оптические методы медицинской визуализации ограничены конечностями человеческого тела. Для применения при заболеваниях суставов это приемлемо, поскольку визуализация рук может предоставить достаточную клиническую информацию.

Цель исследования:

Основные цели:

Это ретроспективное нерандомизированное контролируемое обсервационное исследование, проведенное в одном центре для оценки потенциала измерений оптического затухания для определения активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом.

Второстепенные цели:

Установите параметры переходных измерений оптического пропускания сустава, которые относятся к результатам клинической оценки отдельных суставов. Оцените взаимосвязь между активностью заболевания (оценка DAS-28) и спектрами оптического затухания пальцев пациента.

Дизайн исследования:

Это перекрестное нерандомизированное контролируемое обсервационное исследование, проведенное в одном центре для оценки потенциала измерений оптического затухания для установления активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом.

Исследуемая популяция:

Испытуемой популяцией будут пациенты, посещающие региональный центр Reuma Centrum Eindhoven по поводу ревматоидного артрита. Пациент, посещающий этот центр, будет представлять собой срез пациентов с РА, о которых заботятся в амбулаторных условиях.

Первичные параметры исследования/результат исследования:

Первичной конечной точкой является успешное измерение оптического затухания сустава и части пальца рядом с суставом до, во время и после двух последовательных ограничений венозного кровотока с помощью манжеты давления.

Вторичные параметры исследования/результаты исследования (если применимо):

Вторичными конечными точками являются неудачные измерения, связанные с досрочным прекращением измерения, связанным с дискомфортом или безопасностью пациента, а также сбоем оборудования или программного обеспечения.