Rheumatoid Arthritis Disease Activity Monitor (RADAM)

A tanulmány háttere:

A rheumatoid arthritis (RA) egy autoimmun betegség. A betegségnek négy szakasza van:

1. Szinoviális gyulladás
2. Az ízületi duzzanat
3. Pannus képződés
4. Előrehaladott csont- és porcpusztulás Jelenleg az RA-ra nincs gyógymód, így a betegség krónikus állapottá válik. Az RA gyakoribb az időseknél és a nőknél. Gyógyszeres kezeléssel késleltethető a szövődmények kialakulása. Az elmúlt évtizedben az RA kezelése megváltozott. Ahol a kezelés palliatív volt, amíg a fájdalomcsillapítás hatástalanná vált, a kezelés most agresszívabb a betegségmódosító gyógyszerek (DMARD) korai beadásával.

Az RA kezelése szakaszos. Először is, a beteg generikus, alacsony költségű gyógyszereket kap. Ha ez a kezelés hatástalanná válik, a kezelést más és általában fejlettebb gyógyszerekkel módosítják. A biológiai szerek a legfejlettebb és legdrágább gyógyszerek közé tartoznak.

A hatékony kezeléshez két kielégítetlen szükséglet van.

• Eszköz a korai diagnózis segítésére, mivel ez lehetővé teszi a korai kezelést, valamint a szövődmények és fizikai korlátozások késleltetését a betegek számára.
• Biztonságos, egyszerű és olcsó eszköz a betegség előrehaladásának nyomon követésére, hogy nyomon követhető, a kezelőtől független tájékozott döntéseket hozhasson a kezelés módosításával kapcsolatban.

A nem invazív optikai módszerek számos előnnyel rendelkeznek a meglévő modalitásokhoz képest. Az optikai kontraszt összefüggésbe hozható a szervezet élettani paramétereivel, mint például a vérkoncentráció és az oxigénellátás. A megfelelő hullámhosszokon és intenzitásokon az optikai sugárzás teljesen ártalmatlan. Az optikai módszerek költsége alacsony a többi modalitáshoz képest. Fontos alkalmazás, ahol az optikai módszerek segíthetik a diagnózist és a kezelést, a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek ízületi gyulladásának kimutatása. A szövetek erősen szóródó jellege miatt az orvosi képalkotás nem invazív optikai módszerei az emberi test végtagjaira korlátozódnak. Ízületi betegségek esetén ez elfogadható, mert a kéz képalkotása elegendő klinikai információt szolgáltathat.

A tanulmány célja:

Elsődleges célok:

Ez egy retrospektív, nem randomizált, ellenőrzött megfigyeléses vizsgálat, amelyet egyetlen központban végeztek, hogy értékeljék az optikai csillapítási mérések potenciálját a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek betegségaktivitásának megállapítására.

Másodlagos célok:

Az ízület tranziens optikai transzmissziós méréseiből olyan paraméterek megállapítása, amelyek az egyes ízületek klinikai értékelési eredményeire vonatkoznak. Értékelje a betegségaktivitás (DAS-28 pontszám) és a páciens ujjainak optikai csillapítási spektruma közötti összefüggést.

Dizájnt tanulni:

Ez egy keresztmetszeti, nem randomizált, ellenőrzött megfigyeléses vizsgálat, amelyet egyetlen központban végeznek, hogy értékeljék az optikai csillapítási mérések potenciálját a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek betegségaktivitásának megállapítására.

Vizsgálati populáció:

A vizsgált populáció olyan betegekből áll, akik a Regionaal Reuma Centrum Eindhovenbe látogatnak rheumatoid arthritis miatt. Az ebbe a központba látogató betegek ambuláns ellátásban részesülő RA-s betegek keresztmetszetét képviselik.

Elsődleges vizsgálati paraméterek/a vizsgálat eredménye:

Az elsődleges végpont az ízület és az ujj ízület melletti részének optikai csillapításának sikeres mérése a vénás véráramlás két egymást követő, nyomástartó mandzsettával történő korlátozása előtt, alatt és után.

Másodlagos vizsgálati paraméterek/a vizsgálat eredménye (adott esetben):

A másodlagos végpontok olyan sikertelen mérések, amelyek a mérés korai leállításához kapcsolódnak a beteg kényelmetlenségéhez vagy biztonságához, valamint a berendezés vagy szoftver meghibásodásához.