Изучение M2ES у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы после неудачного лечения гемцитабином

Критерии включения:

1. гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы, не поддающаяся хирургическому лечению.
2. У всех пациентов должно развиться прогрессирующее заболевание (БП) во время или в течение 6 месяцев после прекращения паллиативной химиотерапии на основе гемцитабина.
3. Предварительная лучевая терапия разрешалась при условии, что единственные поддающиеся измерению участки заболевания не находились в пределах порта облучения.
4. 18 лет и старше
5. Карновский рабочий статус (КПС) 60-100 баллов
6. поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)
7. Требовалась адекватная гематологическая, почечная и печеночная функция, определяемая следующим: количество лейкоцитов ≥3,5×109/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥100×109/л, гемоглобин ≥9 г/дл, общее билирубин ≤2,5 верхняя граница нормы [ВГН],АСТ≤2,5 ВГН или ≤ 5 ВГН, если были признаки метастазов в печень; щелочная фосфатаза ≤ 2,5 ВГН или ≤ 5 ВГН, если были признаки метастазов в печень. Клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин,
8. ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель

Критерий исключения:

1. у пациентов были клинически очевидные метастазы в ЦНС или карциноматозный менингит
2. другое активное злокачественное новообразование или любое другое злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи и карциномы in situ шейки матки
3. интервалы более 3 недель между последним введением предыдущего режима химиотерапии и включением в исследование
4. интервалы более 4 недель между последним введением схемы таргетной терапии и включением в исследование
5. крупная операция в течение предшествующих 6 недель;
6. Беременные или кормящие женщины
7. опухолевое поражение крупных кровеносных сосудов
8. неконтролируемое интеркуррентное заболевание
9. История инфаркта миокарда или инсульта в течение последних 6 месяцев, неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия
10. клинически значимое сердечное заболевание (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца и сердечные аритмии, плохо контролируемые лекарствами, или инфаркт миокарда)
11. белок мочи ≥ 500 мг за 24 часа;
12. признаки геморрагического диатеза или коагулопатии
13. Пациенты, получающие терапевтические дозы низкомолекулярного гепарина
14. Пациенты, получавшие тромболитические препараты в течение предыдущего месяца или нуждавшиеся в полной дозе антикоагулянтов.