Анализ жизненно важных, лицевых и мышечных реакций на музыку или сообщение у пациентов в коме, вегетативном состоянии или в состоянии седации
10 июня 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo
Задачи: (1) Проверить влияние музыки или голосового сообщения на жизненные показатели, мимику или мышечный тонус пациентов в коме, вегетативных или седативных; (2) Связать наличие реактивности пациента с шкалой комы Глазго или со шкалой седации Рамсея; (3) Оценить взаимосвязь между ответом и оценкой по Шкале исходов Глазго.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в расстройстве сознания;
- Быть оцененным по одной из шкал и иметь балл в диапазоне исследования: при физиологических комах - от 3 до 8 баллов по шкале комы Глазго (ШКГ); при индуцированной коме - один из двух последних баллов по шкале седации Рамсея (RSS), R5 или R6;
- Сохранение функции слуха по семейным обстоятельствам;
- Иметь письменное согласие семьи или ответственной стороны на участие пациента
Критерий исключения:
- Наберите от 9 до 15 баллов по шкале GCS или наберите R1, R2, R3 или R4 по шкале RSS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Тишина
Контрольная группа слушала «тишину» и оценивала те же вещи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Стойкое вегетативное состояние
Другие идентификационные номера исследования
- FAPESP 06/61338-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .