- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01141790
Analisi delle risposte vitali, facciali e muscolari davanti alla musica o al messaggio in coma, stato vegetativo o pazienti sedati
10 giugno 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo
Obiettivi: (1) Verificare l'influenza della musica o dei messaggi vocali sui segni vitali, sulle espressioni facciali o sul tono muscolare di pazienti in coma, vegetativi o sedati; (2) Collegare l'esistenza della reattività del paziente con la Glasgow Coma Scale o con la Ramsay Sedation Scale; (3) Valutare la relazione tra la risposta e il punteggio della Glasgow Outcome Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in disordine di coscienza;
- Da valutare secondo una delle scale e avere un punteggio nell'intervallo di studio: in coma fisiologico, punteggio compreso tra 3 e 8 Glasgow Coma Scale (GCS); in coma indotto, uno degli ultimi due punteggi della Ramsay Sedation Scale (RSS), R5 o R6;
- Avere la funzione uditiva preservata secondo la famiglia;
- Avere il consenso scritto della famiglia o del responsabile per la partecipazione del paziente
Criteri di esclusione:
- Punteggio tra 9 e 15 in GCS o punteggi R1, R2, R3 o R4 in RSS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Silenzio
Il gruppo di controllo ha ascoltato "silenzio" ed è stato valutato le stesse cose.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAPESP 06/61338-5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .