Влияние диагностики целиакии
19 апреля 2016 г. обновлено: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Основная цель этого исследования - оценить влияние диагноза целиакии на общее состояние здоровья, использование ресурсов здравоохранения, качество жизни и образ жизни.
Мы предполагаем, что диагностика и последующее диетологическое лечение могут оказать положительное влияние на эти переменные.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все новые члены с подтвержденной биопсией глютеновой болезнью, присоединяющиеся к Финскому обществу целиакии, будут разделены на три группы в соответствии с симптомами и признаками, ведущими к диагнозу: классические симптомы, внекишечные симптомы и обнаруженные скринингом, причем последние будут далее разделены на тех, у кого есть симптомы. и тех, кто полностью бессимптомен.
Несколько параметров, оценивающих общее состояние здоровья и самочувствие, качество жизни и использование ресурсов здравоохранения, оцениваются на исходном уровне, а также после одного и пяти лет испытаний.
Качество жизни сравнивают с таковым у контрольной группы без целиакии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
760
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33014
- Pediatric Research Centre, University of Tampere, Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все новые члены с глютеновой болезнью, подтвержденной биопсией, вступают в Финское общество больных целиакией.
Описание
Критерии включения:
- диагностика в течение года
- диагноз, подтвержденный биопсией
Критерий исключения:
- Диагноз целиакии ранее, чем в течение одного года
- Нет подтвержденного биопсией диагноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс общего психологического благополучия (PGWB)
Временное ограничение: 5 лет
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, и самооценка здоровья оцениваются при постановке диагноза и после пяти лет диетотерапии с помощью структурированного вопросника.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование медицинских ресурсов, измеряемое как стационарные и амбулаторные посещения и потребление других медицинских услуг в дополнение к потреблению фармацевтических препаратов
|
5 лет
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: 5 лет
|
клинические симптомы оцениваются при постановке диагноза и после пяти лет диетотерапии с помощью структурированного вопросника.
|
5 лет
|
|
соблюдение диеты
Временное ограничение: 5 лет
|
самооценка приверженности диетическому лечению
|
5 лет
|
|
масса
Временное ограничение: 5 лет
|
Влияние диетотерапии на вес больных целиакией
|
5 лет
|
|
высота
Временное ограничение: 5 лет
|
Влияние диетотерапии на рост детей с глютеновой болезнью
|
5 лет
|
|
Краткая форма (SF-36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: 5 лет
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, и самооценка здоровья оцениваются при постановке диагноза и после пяти лет диетотерапии с помощью структурированного вопросника.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ukkola A, Kurppa K, Collin P, Huhtala H, Forma L, Kekkonen L, Maki M, Kaukinen K. Use of health care services and pharmaceutical agents in coeliac disease: a prospective nationwide study. BMC Gastroenterol. 2012 Sep 27;12:136. doi: 10.1186/1471-230X-12-136.
- Kinos S, Kurppa K, Ukkola A, Collin P, Lahdeaho ML, Huhtala H, Kekkonen L, Maki M, Kaukinen K. Burden of illness in screen-detected children with celiac disease and their families. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Oct;55(4):412-6. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825f18ff.
- Ukkola A, Maki M, Kurppa K, Collin P, Huhtala H, Kekkonen L, Kaukinen K. Changes in body mass index on a gluten-free diet in coeliac disease: a nationwide study. Eur J Intern Med. 2012 Jun;23(4):384-8. doi: 10.1016/j.ejim.2011.12.012. Epub 2012 Jan 28.
- Ukkola A, Maki M, Kurppa K, Collin P, Huhtala H, Kekkonen L, Kaukinen K. Patients' experiences and perceptions of living with coeliac disease - implications for optimizing care. J Gastrointestin Liver Dis. 2012 Mar;21(1):17-22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Burden-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .