Impacto do Diagnóstico da Doença Celíaca
19 de abril de 2016 atualizado por: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto do diagnóstico de doença celíaca na saúde geral, utilização de recursos de saúde, qualidade de vida e estilo de vida.
Nossa hipótese é que o diagnóstico e o subsequente tratamento dietético podem ter um impacto positivo nessas variáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os novos membros com doença celíaca comprovada por biópsia que ingressam na Sociedade Celíaca Finlandesa serão categorizados em três grupos de acordo com sintomas e sinais que levam ao diagnóstico como sintomas clássicos, sintomas extraintestinais e detectados por triagem, sendo o último dividido ainda para aqueles que apresentam sintomas e os totalmente assintomáticos.
Vários parâmetros que avaliam a saúde geral e o bem-estar, a qualidade de vida e a utilização de recursos de saúde são avaliados no início e após um e cinco anos de experiência.
A qualidade de vida é comparada à dos controles não celíacos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
760
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33014
- Pediatric Research Centre, University of Tampere, Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os novos membros com doença celíaca comprovada por biópsia ingressam na Sociedade Celíaca Finlandesa.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico em um ano
- diagnóstico comprovado por biópsia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico da doença celíaca antes do que dentro de um ano
- Nenhum diagnóstico comprovado por biópsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWB)
Prazo: 5 anos
|
A qualidade de vida relacionada à saúde e a autopercepção da saúde são avaliadas no momento do diagnóstico e após cinco anos de tratamento dietético por meio de questionário estruturado
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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utilização de recursos de saúde
Prazo: 5 anos
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Utilização de recursos de saúde medida como visitas de pacientes internados e ambulatoriais e consumo de outros serviços médicos, além do consumo de agentes farmacêuticos
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5 anos
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS)
Prazo: 5 anos
|
os sintomas clínicos são avaliados no momento do diagnóstico e após cinco anos de tratamento dietético por meio de questionário estruturado
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5 anos
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conformidade dietética
Prazo: 5 anos
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adesão autoavaliada ao tratamento dietético
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5 anos
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peso
Prazo: 5 anos
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efeito do tratamento dietético no peso de celíacos
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5 anos
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altura
Prazo: 5 anos
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efeito do tratamento dietético na estatura de crianças com doença celíaca
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5 anos
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A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: 5 anos
|
A qualidade de vida relacionada à saúde e a autopercepção da saúde são avaliadas no momento do diagnóstico e após cinco anos de tratamento dietético por meio de questionário estruturado
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ukkola A, Kurppa K, Collin P, Huhtala H, Forma L, Kekkonen L, Maki M, Kaukinen K. Use of health care services and pharmaceutical agents in coeliac disease: a prospective nationwide study. BMC Gastroenterol. 2012 Sep 27;12:136. doi: 10.1186/1471-230X-12-136.
- Kinos S, Kurppa K, Ukkola A, Collin P, Lahdeaho ML, Huhtala H, Kekkonen L, Maki M, Kaukinen K. Burden of illness in screen-detected children with celiac disease and their families. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Oct;55(4):412-6. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825f18ff.
- Ukkola A, Maki M, Kurppa K, Collin P, Huhtala H, Kekkonen L, Kaukinen K. Changes in body mass index on a gluten-free diet in coeliac disease: a nationwide study. Eur J Intern Med. 2012 Jun;23(4):384-8. doi: 10.1016/j.ejim.2011.12.012. Epub 2012 Jan 28.
- Ukkola A, Maki M, Kurppa K, Collin P, Huhtala H, Kekkonen L, Kaukinen K. Patients' experiences and perceptions of living with coeliac disease - implications for optimizing care. J Gastrointestin Liver Dis. 2012 Mar;21(1):17-22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Burden-1
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