Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установить количественную ПЦР для измерения бактериальной нагрузки бактериемии VRE

28 августа 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Исследователи предположили, что количественная ПЦР может использоваться для мониторинга результатов бактериемии VRE. Устойчивые к ванкомицину энтерококки (VRE) были впервые обнаружены в 1988 году и стали важным патогеном, связанным со здравоохранением, из-за быстрого распространения, ограниченных вариантов терапии и возможности передачи устойчивости к ванкомицину более вирулентным патогенам. Инфекции VRE не только приводят к увеличению расходов на госпитализацию и увеличению продолжительности пребывания в больнице, но и к более высокой атрибутивной смертности по сравнению с теми, которые вызываются энтерококками, чувствительными к ванкомицину. Два разных мета-анализа показали, что резистентность к ванкомицину является независимым предиктором смерти среди пациентов с энтерококковыми инфекциями, вызванными гемостримом (BSI). Несмотря на это, несколько эффективных антибиотиков одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения серьезных инфекций VRE. Хотя было проведено несколько исследований, чтобы найти возможные предикторы смертности, но ни одно из них не использовало бактериальную нагрузку в качестве маркера.

Шонхейдер и др. использовали полуколичественный посев и продемонстрировали взаимосвязь между высокой бактериальной нагрузкой и смертностью. Однако до получения результата посева может пройти более двух дней, а противомикробная обработка сильно влияет на чувствительность посева. ПЦР в реальном времени продемонстрировала хорошую эффективность при раннем выявлении бактериемии и теоретически на нее меньше влияет использование противомикробных препаратов. Однако использование количественной ПЦР в реальном времени для количественного определения VRE в крови еще не изучалось.

Целью данного исследования является создание количественного метода измерения количества VRE в крови с использованием гена van, специфичного для VRE. И проверьте гипотезу о том, что более высокая нагрузка VRE в крови приводит к более высокой смертности среди пациентов с BSI VRE.

Сначала будут созданы праймеры и зонд для ПЦР в реальном времени VRE. Исследователи проспективно зарегистрируют пациента с бактериемией VRE. Клинические данные и результаты будут контролироваться. Бактериальная нагрузка бактериемии VRE будет измеряться с помощью установленной ПЦР в реальном времени. Будут проанализированы исход и связь бактериальной нагрузки с бактериемией VRE.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • YuChung Chuang, MD
          • Номер телефона: 886-919121123
          • Электронная почта: weischuang@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • YuChung Chuang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

VRE-бактериемия

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • VRE-бактериемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
VRE-бактериемия
Больные бактериемией VRE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывают госпитальную смертность
Временное ограничение: 30 дней
внутрибольничная смертность как первичный результат, средняя продолжительность пребывания в больнице около 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДНК-нагрузка VRE
Временное ограничение: 14 дней
Изменение нагрузки ДНК VRE во время лечения VRE. Сравнение до и после лечения.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: JannTay Wang, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201011023RB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться