- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01265095
Установить количественную ПЦР для измерения бактериальной нагрузки бактериемии VRE
Исследователи предположили, что количественная ПЦР может использоваться для мониторинга результатов бактериемии VRE. Устойчивые к ванкомицину энтерококки (VRE) были впервые обнаружены в 1988 году и стали важным патогеном, связанным со здравоохранением, из-за быстрого распространения, ограниченных вариантов терапии и возможности передачи устойчивости к ванкомицину более вирулентным патогенам. Инфекции VRE не только приводят к увеличению расходов на госпитализацию и увеличению продолжительности пребывания в больнице, но и к более высокой атрибутивной смертности по сравнению с теми, которые вызываются энтерококками, чувствительными к ванкомицину. Два разных мета-анализа показали, что резистентность к ванкомицину является независимым предиктором смерти среди пациентов с энтерококковыми инфекциями, вызванными гемостримом (BSI). Несмотря на это, несколько эффективных антибиотиков одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения серьезных инфекций VRE. Хотя было проведено несколько исследований, чтобы найти возможные предикторы смертности, но ни одно из них не использовало бактериальную нагрузку в качестве маркера.
Шонхейдер и др. использовали полуколичественный посев и продемонстрировали взаимосвязь между высокой бактериальной нагрузкой и смертностью. Однако до получения результата посева может пройти более двух дней, а противомикробная обработка сильно влияет на чувствительность посева. ПЦР в реальном времени продемонстрировала хорошую эффективность при раннем выявлении бактериемии и теоретически на нее меньше влияет использование противомикробных препаратов. Однако использование количественной ПЦР в реальном времени для количественного определения VRE в крови еще не изучалось.
Целью данного исследования является создание количественного метода измерения количества VRE в крови с использованием гена van, специфичного для VRE. И проверьте гипотезу о том, что более высокая нагрузка VRE в крови приводит к более высокой смертности среди пациентов с BSI VRE.
Сначала будут созданы праймеры и зонд для ПЦР в реальном времени VRE. Исследователи проспективно зарегистрируют пациента с бактериемией VRE. Клинические данные и результаты будут контролироваться. Бактериальная нагрузка бактериемии VRE будет измеряться с помощью установленной ПЦР в реальном времени. Будут проанализированы исход и связь бактериальной нагрузки с бактериемией VRE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- YuChung Chuang, MD
- Номер телефона: 886-919121123
- Электронная почта: weischuang@gmail.com
-
Младший исследователь:
- YuChung Chuang, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- VRE-бактериемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
VRE-бактериемия
Больные бактериемией VRE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
все вызывают госпитальную смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
внутрибольничная смертность как первичный результат, средняя продолжительность пребывания в больнице около 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ДНК-нагрузка VRE
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение нагрузки ДНК VRE во время лечения VRE.
Сравнение до и после лечения.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JannTay Wang, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201011023RB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .