Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvantitatív PCR létrehozása a VRE-bakteremia baktériumterhelésének mérésére

2012. augusztus 28. frissítette: National Taiwan University Hospital

A kutatók azt feltételezték, hogy a kvantitatív PCR alkalmazható a VRE bakteriémia kimenetelének monitorozásában. A vancomycin-rezisztens enterococcusokat (VRE) először 1988-ban találták meg, és a gyors terjedés, a korlátozott kezelési lehetőségek és a vankomicinrezisztencia virulensebb kórokozókra való átvitelének lehetősége miatt az egészségügyi ellátással összefüggő fontos kórokozóvá vált. A VRE fertőzések nemcsak a több kórházi költséghez és a hosszabb kórházi tartózkodáshoz járulnak hozzá, hanem a magasabb mortalitáshoz is, mint a vankomicinre érzékeny enterococcusok okozta fertőzésekhez. Két különböző metaanalízis kimutatta, hogy a vankomicin-rezisztencia független előrejelzője a halálozásnak az enterococcus vérfertőzésben (BSI) szenvedő betegek körében. Ennek ellenére kevés hatékony antibiotikumot hagyott jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága súlyos VRE-fertőzések kezelésére. Bár számos tanulmányt végeztek a lehetséges mortalitási előrejelzők felkutatására, de egyik sem használt bakteriális terhelést markerként.

Schonheyder et al. szemikvantitatív tenyésztést alkalmaztak, és kimutatták a kapcsolatot a magas baktériumterhelés és a mortalitás között. Azonban több mint két napba telhet, mire a tenyésztési eredmény rendelkezésre áll, és a tenyésztés érzékenységét nagymértékben befolyásolja az antimikrobiális kezelés. A valós idejű PCR jó teljesítményt mutat a bakteriémia korai felismerésében, és elméletileg kevésbé befolyásolja az antimikrobiális szerek használata. A kvantitatív valós idejű PCR-t a vérben lévő VRE mennyiségi meghatározására azonban még nem vizsgálták.

Ennek a tanulmánynak a célja egy kvantitatív módszer létrehozása a vérben lévő VRE mennyiségének mérésére a VRE-specifikus van gén segítségével. És tesztelje azt a hipotézist, hogy a magasabb VRE terhelés a vérben magasabb mortalitást eredményez a VRE BSI-ben szenvedő betegek körében.

Először a VRE Real-time PCR primerjeit és szondáját készítik el. A vizsgálók leendő VRE-bakteremiás beteget vesznek fel. A klinikai adatokat és az eredményeket ellenőrizni fogják. A VRE-bakteremia baktériumterhelését megállapított valós idejű PCR-rel mérjük. Elemezzük a VRE-bakteremia kimenetelét és a baktériumterhelés összefüggését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • YuChung Chuang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

VRE bakteriémia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 év
  • VRE bakteriémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
VRE bakteriémia
VRE-bacteremiás betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mind kórházi halálozást okoznak
Időkeret: 30 nap
a kórházi mortalitás elsődleges kimenetel, a kórházi tartózkodás átlagos időtartama 30 nap körüli
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VRE DNS terhelés
Időkeret: 14 nap
VRE DNS terhelés változás a VRE kezelés során. A kezelés előtti és utáni összehasonlítás.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JannTay Wang, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel