- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01265095
Kvantitatív PCR létrehozása a VRE-bakteremia baktériumterhelésének mérésére
A kutatók azt feltételezték, hogy a kvantitatív PCR alkalmazható a VRE bakteriémia kimenetelének monitorozásában. A vancomycin-rezisztens enterococcusokat (VRE) először 1988-ban találták meg, és a gyors terjedés, a korlátozott kezelési lehetőségek és a vankomicinrezisztencia virulensebb kórokozókra való átvitelének lehetősége miatt az egészségügyi ellátással összefüggő fontos kórokozóvá vált. A VRE fertőzések nemcsak a több kórházi költséghez és a hosszabb kórházi tartózkodáshoz járulnak hozzá, hanem a magasabb mortalitáshoz is, mint a vankomicinre érzékeny enterococcusok okozta fertőzésekhez. Két különböző metaanalízis kimutatta, hogy a vankomicin-rezisztencia független előrejelzője a halálozásnak az enterococcus vérfertőzésben (BSI) szenvedő betegek körében. Ennek ellenére kevés hatékony antibiotikumot hagyott jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága súlyos VRE-fertőzések kezelésére. Bár számos tanulmányt végeztek a lehetséges mortalitási előrejelzők felkutatására, de egyik sem használt bakteriális terhelést markerként.
Schonheyder et al. szemikvantitatív tenyésztést alkalmaztak, és kimutatták a kapcsolatot a magas baktériumterhelés és a mortalitás között. Azonban több mint két napba telhet, mire a tenyésztési eredmény rendelkezésre áll, és a tenyésztés érzékenységét nagymértékben befolyásolja az antimikrobiális kezelés. A valós idejű PCR jó teljesítményt mutat a bakteriémia korai felismerésében, és elméletileg kevésbé befolyásolja az antimikrobiális szerek használata. A kvantitatív valós idejű PCR-t a vérben lévő VRE mennyiségi meghatározására azonban még nem vizsgálták.
Ennek a tanulmánynak a célja egy kvantitatív módszer létrehozása a vérben lévő VRE mennyiségének mérésére a VRE-specifikus van gén segítségével. És tesztelje azt a hipotézist, hogy a magasabb VRE terhelés a vérben magasabb mortalitást eredményez a VRE BSI-ben szenvedő betegek körében.
Először a VRE Real-time PCR primerjeit és szondáját készítik el. A vizsgálók leendő VRE-bakteremiás beteget vesznek fel. A klinikai adatokat és az eredményeket ellenőrizni fogják. A VRE-bakteremia baktériumterhelését megállapított valós idejű PCR-rel mérjük. Elemezzük a VRE-bakteremia kimenetelét és a baktériumterhelés összefüggését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- YuChung Chuang, MD
- Telefonszám: 886-919121123
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Alkutató:
- YuChung Chuang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- VRE bakteriémia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
VRE bakteriémia
VRE-bacteremiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mind kórházi halálozást okoznak
Időkeret: 30 nap
|
a kórházi mortalitás elsődleges kimenetel, a kórházi tartózkodás átlagos időtartama 30 nap körüli
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VRE DNS terhelés
Időkeret: 14 nap
|
VRE DNS terhelés változás a VRE kezelés során.
A kezelés előtti és utáni összehasonlítás.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JannTay Wang, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201011023RB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .