- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01316562
Прогностическая ценность когнитивных тестов для диагностики болезни Альцгеймера и родственных расстройств (EVATEM)
8 марта 2012 г. обновлено: University Hospital, Angers
Valeur prédictive d'Une évaluation Cognitive Standardisée в Centre d'Examens de Santé Pour le Diagnostic de la Maledie d'Alzheimer ou Des Diseases Genérale Chez Les Plus de 65 Ans Avec Plainte mnésique
Целью данного исследования является определение прогностической ценности стандартизированных когнитивных тестов, проводимых в медицинских центрах для диагностики болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств у взрослых в возрасте 65 лет и старше с субъективными жалобами на нарушение памяти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Основная цель настоящего исследования — определить прогностическую ценность стандартизированных когнитивных тестов, проводимых в медицинских центрах для диагностики болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств у взрослых в возрасте 65 лет и старше с субъективными жалобами на нарушение памяти.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69456
- Рекрутинг
- CES Baraban
-
Контакт:
- Bruno Fantino, Professor
- Номер телефона: (+33)472513647
- Электронная почта: bruno.fantino@ces.cnamts.fr
-
Главный следователь:
- Bruno Fantino, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты с жалобами на память были отобраны во время бесплатного медицинского осмотра в медицинских центрах Лиона, Сент-Этьена и Анже, Франция.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Общинные жители
- Волонтеры проходят бесплатное медицинское обследование в Центре медицинской экспертизы
- Субъективная жалоба на память
Критерий исключения:
- Известная деменция
- Сенсорный дефицит, нарушающий когнитивную оценку
- Плохое владение письменным или устным французским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
Здоровые элементы управления
|
Группа 2
Пациенты с болезнью Альцгеймера или связанными с ней расстройствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка эпизодической памяти и исполнительных психометрических тестов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Fantino, Professor, CES de Baraban, Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vannier-Nitenberg C, Dauphinot V, Bongue B, Sass C, Bathsavanis A, Rouch I, Deville N, Beauchet O, Krolak-Salmon P, Fantino B. Performance of cognitive tests, individually and combined, for the detection of cognitive disorders amongst community-dwelling elderly people with memory complaints: the EVATEM study. Eur J Neurol. 2016 Mar;23(3):554-61. doi: 10.1111/ene.12888. Epub 2015 Oct 30.
- Vannier-Nitenberg C, Dauphinot V, Bongue B, Sass C, Rouch I, Beauchet O, Krolak-Salmon P, Fantino B. Early detection of memory impairment in people over 65 years old consulting at Health Examination Centers for the French health insurance: the EVATEM protocol. BMC Geriatr. 2013 Jun 6;13:55. doi: 10.1186/1471-2318-13-55.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Расстройства памяти
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-025B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .