- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01316562
Valore predittivo dei test cognitivi eseguiti per la diagnosi della malattia di Alzheimer e dei disturbi correlati (EVATEM)
8 marzo 2012 aggiornato da: University Hospital, Angers
Valeur prédictive d'Une évaluation Cognitive standardisée en Centre d'Examens de Santé Pour le Diagnostic de la Maladie d'Alzheimer ou Des Maladies apparentées en Population générale Chez Les Plus de 65 Ans Avec Plainte mnésique
Lo scopo di questo studio è determinare il valore predittivo dei test cognitivi standardizzati eseguiti nei centri di esame sanitario per la diagnosi della malattia di Alzheimer e dei disturbi correlati tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni con un disturbo della memoria soggettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare il valore predittivo dei test cognitivi standardizzati eseguiti nei centri di esame sanitario per la diagnosi della malattia di Alzheimer e dei disturbi correlati tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni con un disturbo della memoria soggettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69456
- Reclutamento
- CES Baraban
-
Contatto:
- Bruno Fantino, Professor
- Numero di telefono: (+33)472513647
- Email: bruno.fantino@ces.cnamts.fr
-
Investigatore principale:
- Bruno Fantino, Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i soggetti con disturbi della memoria reclutati durante una visita medica gratuita nei centri di esame sanitario di Lione, Saint-Etienne e Angers, Francia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Abitanti della comunità
- Volontari che ricevono una visita medica gratuita nel centro di esame sanitario
- Disturbo della memoria soggettiva
Criteri di esclusione:
- Demenza nota
- Deficit sensoriale che compromette la valutazione cognitiva
- Scarsa padronanza della lingua francese scritta o orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Controlli sani
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Gruppo 2
Pazienti con malattia di Alzheimer o disturbi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di memoria episodica e test psicometrici esecutivi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Fantino, Professor, CES de Baraban, Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vannier-Nitenberg C, Dauphinot V, Bongue B, Sass C, Bathsavanis A, Rouch I, Deville N, Beauchet O, Krolak-Salmon P, Fantino B. Performance of cognitive tests, individually and combined, for the detection of cognitive disorders amongst community-dwelling elderly people with memory complaints: the EVATEM study. Eur J Neurol. 2016 Mar;23(3):554-61. doi: 10.1111/ene.12888. Epub 2015 Oct 30.
- Vannier-Nitenberg C, Dauphinot V, Bongue B, Sass C, Rouch I, Beauchet O, Krolak-Salmon P, Fantino B. Early detection of memory impairment in people over 65 years old consulting at Health Examination Centers for the French health insurance: the EVATEM protocol. BMC Geriatr. 2013 Jun 6;13:55. doi: 10.1186/1471-2318-13-55.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi della memoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-025B
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