Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение агрессии у ветеранов с деменцией (PAVED) — дополнительное исследование по телефону с сельскими ветеранами (PAVED-T)

28 июня 2011 г. обновлено: Michael E. DeBakey VA Medical Center

Агрессия, распространенный симптом у лиц с деменцией, связана с несколькими излечимыми причинами, такими как боль, депрессия, бремя опекуна и отношения с опекуном. Боль, главный предиктор агрессии, является распространенным симптомом, который неадекватно оценивается и лечится у лиц с деменцией. Основным методом лечения агрессии являются антипсихотические препараты, которые неэффективны, дороги и обладают значительными побочными эффектами. Необходимо протестировать психосоциальные вмешательства, направленные на устранение излечимых причин агрессии. Предварительные данные свидетельствуют о потенциальной полезности «Предотвращения агрессии у ветеранов с деменцией» (PAVeD), основанного на фактических данных психообразовательного вмешательства, направленного на предотвращение агрессии у городских ветеранов. PAVeD, вмешательство на дому, которое требует значительных затрат времени и средств врача, еще предстоит оценить в сельской культуре с участием ветеранов, у которых более слабое здоровье по сравнению с городскими ветеранами.

Целью этого пилотного демонстрационного исследования вмешательства является пилотное тестирование и оценка вмешательства PAVeD-Telephone. К участию будут приглашены двадцать сельских ветеранов, страдающих деменцией и болью, и лица, осуществляющие уход за ними, из программы первичной медицинской помощи на дому (HBPC). Клиническая деятельность, направленная на лиц, обеспечивающих уход, поддерживается политикой и процедурами, установленными Управлением здравоохранения ветеранов (Приложение A). Для сбора данных будут использоваться смешанные методы с использованием полуструктурированных интервью и стандартных мер сбора данных, подходящих для лиц с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними. Интервью выходят за рамки оценки результатов, исследуя, как интервенция переживалась диадой.

Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы:

  1. Опишите осуществимость и приемлемость вмешательства PAVeD-Telephone (количество пар, набранных и завершивших исследование) сельскими ветеранами и их опекунами.
  2. Опишите предварительные результаты (агрессия, депрессия, качество отношений между ветераном и опекуном, приятные события, нагрузка на опекуна и боль) на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
  3. Понять культурные убеждения и обычаи этого населения и влияние вмешательства.

Вмешательство ПАВеД-Телефон — это инновационный подход к изменению парадигмы лечения агрессии нейролептиками. Это исследование согласуется с целями Южно-центрального исследовательского образовательного и клинического центра психических заболеваний (MIRECC) по совершенствованию основанных на фактических данных методов лечения сельских ветеранов и тех, кто за ними ухаживает. Следующим шагом в этой программе исследований является подача заявки в Службу исследований и разработок служб здравоохранения (HSR&D) на пилотное финансирование для дальнейшей разработки и тестирования вмешательства по телефону и соответствующего условия контроля.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. диагностика деменции
  2. болевые симптомы, задокументированные персоналом HBPC
  3. проживание в сельской местности, обозначенной штатом Вирджиния, в Луфкине или Конро
  4. присутствие опекуна
  5. Зачислен в программу первичной медицинской помощи на дому в Медицинском центре Майкла Э. Дебейки, штат Вирджиния.

Критерий исключения:

  1. проявление агрессии (плевание, ругань/вербальная агрессия, удары, пинки, хватание, толкание, бросание, укусы, царапание, причинение вреда себе/другим, разрывание вещей/уничтожение имущества, неприемлемые словесные сексуальные домогательства или неприемлемые физические сексуальные домогательства) в прошедший год
  2. оценка 6 или выше по шкале функциональной оценки (FAST)
  3. невозможность пройти по телефону когнитивный скрининг (опрос по телефону для определения когнитивного статуса) или Филадельфийскую гериатрическую шкалу интенсивности боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи агрессии
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Оцените случаи агрессии, отличные от ожидаемых, у испытуемых с телефонным ПАВеД.
3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться