Study of Adolescent Immunization Recall Systems
12 апреля 2017 г. обновлено: Kathryn S. Brigham, Boston Children's Hospital
Adolescent Immunization Recall Systems: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether contacting the parents of adolescents overdue for routine vaccines or contacting both the parents AND adolescents overdue to routine vaccines improves immunization rates as compared to usual care.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This randomized controlled trial is a 3-armed study designed to evaluate an immunization recall system in adolescents.
In the control arm (Group 1), the adolescents will receive usual care, in which they will primarily receive immunizations at annual physical exams, or as recommended by providers at urgent care visits.
In one intervention arm (Group 2), the parent/guardian will receive a telephone call informing them that the adolescent is overdue for one or more immunizations (conjugated Neisseria meningitidis (MCV4) vaccine, tetanus-diphtheria-pertussis (Tdap) booster, and/or the second varicella (VZV) vaccine).
In the second intervention arm (Group 3), both the parent/guardian and the adolescent will receive a telephone call informing them that the adolescent is overdue for one or more immunizations.
Immunization rates will be compared between the 3 groups at a four week and a twelve month follow up period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- at least 13 years of age and under 18 years of age
- had a billing code for an annual physical exam in the past 3 years at the Adolescent/Young Adult Medical Practice at Children's Hospital Boston
- immunization record shows one of the following: no tetanus containing vaccine in the previous 5 years; no MCV4 vaccine; and/or has received the 1st VZV vaccine but not the 2nd VZV vaccine and has no documented history of the chicken pox
Exclusion Criteria:
- immunization record shows no vaccines or only influenza vaccines
- sibling enrolled in the study
- in the custody of the Department of Youth Services
- in the custody of the Department of Child and Family Services
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: control
This study arm will receive usual clinical care, but no specific intervention will be made to inform the parent or adolescent that the adolescents is overdue for a routine vaccine.
|
|
|
Экспериментальный: Parent Only Group
Parent Only Phone Call
|
A telephone call will be made to the parent/guardian informing them that the adolescent has not received one or more vaccines (Td/Tdap in the past 5 years, the MCV4 vaccine, or the 2nd VZV vaccine).
The phone call will include a brief informational statement about the vaccine(s) that the adolescent has not yet received.
Up to 4 telephone calls will be attempted.
As part of the phone call, we will offer to schedule an appointment for the adolescent to receive the missing immunization(s).
We will also ask them to mail or fax to the Adolescent/Young Adult Medicine clinic records of immunizations given at other sites.
|
|
Экспериментальный: Parent and Adolescent Group
Parent and Adolescent Phone Call
|
A telephone call will be made to the parent/guardian informing them that the adolescent has not received one or more vaccines (Td/Tdap in the past 5 years, the MCV4 vaccine, or the 2nd VZV vaccine).
The phone call will include a brief informational statement about the vaccine(s) that the adolescent has not yet received.
Up to 4 telephone calls will be attempted.
As part of the phone call, we will offer to schedule an appointment for the adolescent to receive the missing immunization(s).
We will also ask them to mail or fax to the Adolescent/Young Adult Medicine clinic records of immunizations given at other sites.
We will also ask permission to speak with the adolescent as well, and if granted, will make up to 4 phone calls to the adolescent to convey the same message.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
receipt of vaccine of interest at 28 days
Временное ограничение: 28 days
|
Vaccination records are assessed 28 days after the intervention to see if Tdap, MCV4, or the 2nd VZV vaccine were administered.
|
28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
receipt of vaccine of interest at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
Immunization records are assessed 1 year after the intervention to assess for receipt of Tdap, MCV4, and/or the 2nd VZV vaccine.
|
1 year
|
|
receipt of other vaccines at 28 days
Временное ограничение: 28 days
|
Immunization records are assessed 28 days after the intervention to assess for receipt of any vaccine other than Tdap, MCV4, and the 2nd VZV.
|
28 days
|
|
receipt of other vaccines at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
Immunization records are assessed 1 year after the intervention to assess for receipt of any vaccine other than Tdap, MCV4, and the 2nd VZV.
|
1 year
|
|
receipt of prior vaccines at 28 days
Временное ограничение: 28 days
|
We will assess the immunization record at 28 days to see if it has been updated with vaccines given prior to the enrollment date to see if we successfully obtained copies of immunization records at other healthcare sites.
|
28 days
|
|
receipt of prior vaccines at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
We will assess the immunization record at 1 year to see if it has been updated with vaccines given prior to the enrollment date to see if we successfully obtained copies of immunization records at other healthcare sites.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn S Brigham, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-01-0025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Системы напоминаний
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия