A Study to Observe Real-life Allocation of Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia (RECONNECT-S)
2 ноября 2012 г. обновлено: AstraZeneca
RECONNECT-S ALPHA: A Non-interventional Study to Observe Real-life Allocation of Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia
RECONNECT-S ALPHA is a multicentre study to observe the management of schizophrenic patients who are hospitalized due to an acutely agitated psychotic episode.
The patients should be managed according to normal clinical practice until discharge time.
Data will be collected by review of medical records of the hospitalisation prior the study visit.
During the study the patients will conduct one visit on the day of their discharge after hospitalisation due to an acutely agitated psychotic episode.
On the study visit data on demographics, diagnosis and medical history will be recorded.
Data on antipsychotic and concomitant medication will be collected by review of medical records.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
RECONNECT-S ALPHA: A non-interventional study to observe real-life allocation of antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chita, Российская Федерация
- Research Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация
- Research Site
-
Ivanovo, Российская Федерация
- Research Site
-
Krasnodar, Российская Федерация
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация
- Research Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- Clinical Site
-
S-Petersburg, Российская Федерация
- Clinical Site
-
Samara, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Clinical Practice
Описание
Inclusion Criteria:
- male or female patients,
- 18 years or older,
- meeting the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,
- meeting 4th edition (DSM-IV) criteria hospitalization due to an acutely agitated psychotic episode.
Exclusion Criteria:
- patient in acutely agitated state upon discharge from the hospital,
- current participation in any clinical trial,
- previous enrolment in the present NIS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of patients using of atypical antipsychotics.Daily dosage of atypical antipsychotics Mode of administration of atypical antipsychotics.
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Treatment with of only one antipsychotic during the hospitalization.Use of psychometric scales to evaluate the disease symptoms. Relationship between the patient characteristics and the use of antipsychotic during hospitalisation and after discharge
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Number of antipsychotics used during the hospitalization due to an acutely agitated psychotic episode. Use of treatment concomitant to antipsychotics during the hospitalization
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Relationship between medication used during the hospitalization and prescribed as maintenance antipsychotic medication upon discharge.
Временное ограничение: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolay Govorin, Chita State Medical Akademy of Roszdraw
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NRU-ATC-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .