A Study to Observe Real-life Allocation of Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia (RECONNECT-S)
2 november 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
RECONNECT-S ALPHA: A Non-interventional Study to Observe Real-life Allocation of Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia
RECONNECT-S ALPHA is a multicentre study to observe the management of schizophrenic patients who are hospitalized due to an acutely agitated psychotic episode.
The patients should be managed according to normal clinical practice until discharge time.
Data will be collected by review of medical records of the hospitalisation prior the study visit.
During the study the patients will conduct one visit on the day of their discharge after hospitalisation due to an acutely agitated psychotic episode.
On the study visit data on demographics, diagnosis and medical history will be recorded.
Data on antipsychotic and concomitant medication will be collected by review of medical records.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
RECONNECT-S ALPHA: A non-interventional study to observe real-life allocation of antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chita, Russische Federatie
- Research Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie
- Research Site
-
Ivanovo, Russische Federatie
- Research Site
-
Krasnodar, Russische Federatie
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie
- Clinical Site
-
S-Petersburg, Russische Federatie
- Clinical Site
-
Samara, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Clinical Practice
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- male or female patients,
- 18 years or older,
- meeting the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,
- meeting 4th edition (DSM-IV) criteria hospitalization due to an acutely agitated psychotic episode.
Exclusion Criteria:
- patient in acutely agitated state upon discharge from the hospital,
- current participation in any clinical trial,
- previous enrolment in the present NIS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage of patients using of atypical antipsychotics.Daily dosage of atypical antipsychotics Mode of administration of atypical antipsychotics.
Tijdsspanne: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Treatment with of only one antipsychotic during the hospitalization.Use of psychometric scales to evaluate the disease symptoms. Relationship between the patient characteristics and the use of antipsychotic during hospitalisation and after discharge
Tijdsspanne: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Number of antipsychotics used during the hospitalization due to an acutely agitated psychotic episode. Use of treatment concomitant to antipsychotics during the hospitalization
Tijdsspanne: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Relationship between medication used during the hospitalization and prescribed as maintenance antipsychotic medication upon discharge.
Tijdsspanne: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolay Govorin, Chita State Medical Akademy of Roszdraw
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NRU-ATC-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .