- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01398631
A Comparison of the TIMI, GRACE and HEART Scores (HEART)
A Prospective Comparison of the TIMI, GRACE and HEART Scores for Predicting Cardiovascular Events in Chest Pain Patients in the Emergency Room
Various elements of patient history are checked and entered in the admission Case Recor Form (CRF). Three risk scores are calculated out of these elements, combined with physical examination, laboratory values and ECG-findings.
The primary aim is to assess the positive and negative predictive values for a cardiovascular event of the three risk scores for chest pain patients.
Secondary aim is to assess the sensitivity and specificity of various elements in the patient history for an acute coronary syndrome.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This is a prospective, observational study in patients admitted to the emergency room for chest pain. All patients are checked by the resident in charge immediately on admission, before any lab values are known, by means of an admission Case Report Form (CRF), consisting of classical elements of patient history, risk factors, medication and physical examination. This CRF is filled out immediately by the resident. No additional effort will be asked of the patients.
Patient data during a follow up of at least 6 weeks are gathered from hospital charts.
The predictive value of the three scoring systems: HEART (History, ECG, Age, Risk factors, Troponin), TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) and GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) for both the discharge diagnosis and the occurrence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) is calculated.
The primary hypothesis of the study is that the HEART score is a significantly better predictor than the TIMI and/or GRACE score for cardiovascular events during a six week period following admission to the emergency room.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды
- Meander Medical Centre
-
Apeldoorn, Нидерланды
- Gelre Hospital
-
Delft, Нидерланды
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Den Haag, Нидерланды
- Medical Centre Haaglanden
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Centre Groningen
-
Leidschendam, Нидерланды
- Medical Centrum Haaglanden
-
Nieuwegein, Нидерланды
- St Antonius hospital
-
Utrecht, Нидерланды
- University Medical Centre Utrecht
-
Utrecht, Нидерланды
- St Antonius hospital
-
Woerden, Нидерланды
- Hofpoort Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- any patient visiting the cardiology emergency room due to chest pain
Exclusion Criteria:
- chest pain clearly due to rhythm disturbances or acute heart failure
- concomitant non cardiac disease with expected fatal outcome within 1 year
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Study Group
All included patients presented with chest pain at the emergency room within the inclusion period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Occurence of MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Временное ограничение: 6 weeks after presentation
|
The number of patients diagnosed with MACE (Acute Myocardial Infarction, Percutaneous Coronary Intervention, Coronary Artery Bypass Grafting, Significant stenosis with conservative therapy, Death)
|
6 weeks after presentation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The number of patients undergoing Coronary ArterioGraphy (CAG)
Временное ограничение: Three months after presentation
|
Three months after presentation
|
|
The number of patients suffering Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: 3 months after presentation
|
According to adjudication committee
|
3 months after presentation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pieter Doevendans, MD,PhD,Prof, UMC Utrecht
- Главный следователь: Barbra Backus, MD, St Antionius Hospital Nieuwegein
- Директор по исследованиям: Jacob Six, MD, PhD, Hofpoort Hospital Woerden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z-08.27
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .